煙草在線據《國際煙草雜志》報道編譯　　美國食品與藥品管理局煙草產品中心主任米奇·澤勒說，食品與藥品管理局的煙草管理部門“即將”發(fā)布關于允許新產品歸于食品與藥品管理局的實質性等同模式下的首批決定。

　　在3月份被任命為煙草產品中心主任的澤勒說，在首批決定之后，實質性等同決策過程將獲得發(fā)展動力，“直至我們處理完積累的全部申請?！?/p>

　　新的煙草產品如果沒有獲得食品與藥品管理局的批準將不能投入市場。通過顯示新煙草產品與已經上市的產品相同，或不相同但不會引起新的公眾健康問題的文件而獲得銷售許可，這個實質性等同程序使制造商能夠避免進行冗長而昂貴的測試過程。

　　如果實質性等同申請在2011年3月22日之前提交的話，監(jiān)管部門會允許在2007年2月15日之后但在2011年3月22日前推出的產品進行營銷。如果管理部門最終否決了這個申請，這個產品必須要撤出市場。

　　煙草產品中心在等候已久的得到公認的法規(guī)方賣面取得了“重大進展”，擴大了食品與藥品管理局監(jiān)管的煙草產品名單，如監(jiān)管電子卷煙。澤勒說，監(jiān)管部門也將做出是否禁止薄荷型煙草產品的決定。他說：“我們很快會宣布關于這些問題的決定?！?/p>

　　澤勒在煙草商人協(xié)會的年會和大會上發(fā)表了講話。

　　澤勒說：“解決實質性等同申請的積壓問題是我要解決的首要問題。與煙草制造商的互動有助于我們更好地理解提交的信息……將開始發(fā)布有關決定，也將陸續(xù)發(fā)布更多決定。”