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日前,國(guó)外電子煙媒體就PMTA相關(guān)問題向美國(guó)電子液體制造商Bantam進(jìn)行了一次專訪,旨在讓更多商家和用戶了解PMTA。
Bantam是一家手工香料制造商,僅使用優(yōu)質(zhì)原料從頭開始生產(chǎn)。該品牌堅(jiān)持自己的質(zhì)量和透明度標(biāo)準(zhǔn),事實(shí)上他們采用了一個(gè)系統(tǒng):SENTRI?跟蹤和跟蹤系統(tǒng),人們可以輸入電子液體瓶的批號(hào)來檢查內(nèi)容質(zhì)量。
2016年,FDA宣布,根據(jù)修訂后的《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》,所有煙草產(chǎn)品(包括不含煙草的更安全的尼古丁替代品)都需要申請(qǐng)并獲得上市前煙草應(yīng)用授權(quán)(PMTA),才能留在美國(guó)市場(chǎng)。
在過去的幾年里,本申請(qǐng)的截止日期被前后多次移動(dòng),直到2020年4月3日,馬里蘭地區(qū)美國(guó)地方法院的Paul Grimm法官將最終截止日期移動(dòng)到2020年9月9日。
根據(jù)《煙草法》,所有煙草產(chǎn)品都需要得到各個(gè)方面的授權(quán),包括包裝、制造工藝和產(chǎn)品設(shè)計(jì)的調(diào)整。這使得獲得授權(quán)非常昂貴和耗時(shí),導(dǎo)致許多小型電子煙企業(yè)破產(chǎn)或無法克服的債務(wù)。
在對(duì)Bantam發(fā)言人Anthony Dillon的電子郵件采訪中,Vaping post試圖了解該品牌是如何接近PMTA流程并受到PMTA流程的影響的,以下為采訪全文:
Vapingpost:對(duì)PMTA的總體看法是什么?你覺得公平、可行嗎?
Dillon:盡管PMTA過程復(fù)雜且資源密集,但它為所有電子液體制造商提供了一個(gè)基準(zhǔn),而到目前為止,該行業(yè)還缺乏這個(gè)基準(zhǔn)。像許多其他電子液體類別一樣,我們已經(jīng)投入了大量的資源來創(chuàng)建我們的PMTA提交的基礎(chǔ),并繼續(xù)投資于PMTA過程和售后市場(chǎng)監(jiān)控的資源。我們對(duì)PMTA的前景持樂觀態(tài)度,認(rèn)為PMTA將為行業(yè)提供公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境;然而,我們認(rèn)識(shí)到,FDA仍需增加透明度和執(zhí)法力度,以優(yōu)化PMTA流程的預(yù)期目的。
Vapingpost:你是如何發(fā)現(xiàn)這個(gè)過程的?是否可控?明白了嗎?花費(fèi)太多時(shí)間?
Dillon:毫無疑問,PMTA過程是復(fù)雜和資源密集型的;然而,我們相信Bantam完全有能力取得成功。任何一種新工藝都有許多問題需要解決。PMTA也不例外,我們致力于與FDA合作,盡可能簡(jiǎn)化和改進(jìn)流程。
Vapingpost:Bantam什么時(shí)候開始申請(qǐng)的?有沒有受到提交截止日期變化的影響?
Dillon:自進(jìn)入該類別以來,我們一直在預(yù)測(cè)和規(guī)劃潛在的法規(guī),我們的團(tuán)隊(duì)努力開展PMTA所需的必要研究和測(cè)試,并在截止日期前提交了申請(qǐng)。
Vapingpost:PMTA流程對(duì)貴公司和運(yùn)營(yíng)有何影響?
Dillon:我認(rèn)為重要的是要確定PMTA過程已經(jīng)影響了整個(gè)電子液體行業(yè)-從制造商到零售商和消費(fèi)者。經(jīng)歷PMTA過程的電子液體公司必須根據(jù)需要發(fā)展,才能長(zhǎng)期留在市場(chǎng)上。Bantam一直致力于開發(fā)和生產(chǎn)符合FDA指南和適用法律的高質(zhì)量成人用電子液體產(chǎn)品。這個(gè)目標(biāo)沒有改變。
Vapingpost:彌補(bǔ)PMTA過程的成本是否具有挑戰(zhàn)性?為了彌補(bǔ)損失,你們必須提高產(chǎn)品的價(jià)格嗎?
Dillon:自進(jìn)入該類別以來,我們一直在預(yù)測(cè)和規(guī)劃潛在的法規(guī)。然而,任何新的進(jìn)程都可能帶來挑戰(zhàn)。目前,我們面臨的最大挑戰(zhàn)是由于過程缺乏透明度,以及需要對(duì)那些不符合FDA指南和適用法律的人采取強(qiáng)制措施。
Vapingpost:您還有什么意見或要點(diǎn)想和我們的讀者分享嗎?
Dillon:我們對(duì)通過PMTA流程獲得的電子液體產(chǎn)品感到自豪和自信,我們期待著未來幾年,Bantam的產(chǎn)品能為成年消費(fèi)者所喜愛。為了幫助確保這一點(diǎn),我們?nèi)匀恢铝τ赑MTA進(jìn)程,并打算隨著進(jìn)程的推進(jìn)與FDA密切合作。
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