英國是目前歐洲電子煙市場開放度最高的國家,自2021年開始由MHRA管理英國電子煙通告的這一年來,各通告方陸續(xù)接到官方很多補充信息及通告修改要求,讓國內(nèi)很多企業(yè)感受到前所未有的困難,本期為您解讀官方資料,明確通告時應(yīng)提交資料規(guī)范要求。
通告內(nèi)容
a應(yīng)提交通告產(chǎn)品中電子煙液成分信息:包括成分識別、數(shù)量、功能、CLP分類和毒性信息、成分和排放物在未加熱和加熱時的所有可獲得的毒理學(xué)研究資料等;
b通告方應(yīng)仔細評估其產(chǎn)品的毒性數(shù)據(jù)的影響,以確保供應(yīng)給消費者的產(chǎn)品是安全的;
c通告方必須在其通告中聲明,當(dāng)產(chǎn)品投放市場并在正常或合理可預(yù)見的條件下使用時,對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全負(fù)全部責(zé)任。
禁用成分
a加熱或未加熱狀態(tài)下對人體健康構(gòu)成危險的任何成分;
b產(chǎn)生煙草產(chǎn)品有益健康或降低健康風(fēng)險印象的維生素或其他添加劑;
c咖啡因或?;撬峄蚱渌c能量和活力相關(guān)的添加劑和刺激性化合物;
d具有排放著色特性的添加劑;
e具有未燃燒形式的致癌、致畸或生殖毒性(CMR)的添加劑;
f分類為致癌、致畸或生殖毒性的物質(zhì)(CMR類別1和2);
g對呼吸道具有特定靶器官毒性的物質(zhì)(STOT類別3);
h呼吸增敏劑;
i用作食品補充劑的維生素;
j特定酰類、醇類、醛類、重金屬物質(zhì);
k易釋放甲醛的防腐劑。
注:以上為英國官方提到的大致要求,并未詳盡列出禁用物質(zhì)清單,應(yīng)對成分表中的物質(zhì)進行具體分類及評估。
成分表中風(fēng)味物質(zhì)
a允許銷售調(diào)味電子煙,但通告方和風(fēng)味物質(zhì)供應(yīng)商應(yīng)特別考慮風(fēng)味成分的安全性;
b允許通告中不披露最終產(chǎn)品配方中低于的0.1wt%的物質(zhì),但如果產(chǎn)品出現(xiàn)安全問題,主管當(dāng)局要求則必須補充提供所有成分的毒理學(xué)數(shù)據(jù);
c風(fēng)味物質(zhì)的安全性和質(zhì)量須符合歐盟食品香料法規(guī)。
英國電子煙市場雖高度開放但其規(guī)管要求日趨規(guī)范,建議電子煙生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計時就將出口國法規(guī)要求加入到產(chǎn)品質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)中,避免出口上市時發(fā)生難以補救的問題。