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提交PMTA申請(qǐng)Bidi Vapor表示,其產(chǎn)品已通過(guò)GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的各種體外和體內(nèi)毒性測(cè)試(包括基因毒性測(cè)試
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我們國(guó)家的首創(chuàng),也是目前國(guó)際上較為一致的看法。就拿PMTA申請(qǐng)來(lái)說(shuō),到目前為止,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)僅通過(guò)了英美煙草旗下
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將電子煙劃入PMTA程序中??梢钥闯鯢DA對(duì)電子煙監(jiān)管態(tài)度友好,最終版PMTA法案有望最快明年初落地。
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,以提高公眾對(duì)決策過(guò)程的認(rèn)識(shí)和參與。*正如最初承諾的那樣,FDA必須提供一個(gè)簡(jiǎn)單、精簡(jiǎn)的PMTA途徑。*FDA的PMTA流程應(yīng)側(cè)重于產(chǎn)品安全和個(gè)人風(fēng)險(xiǎn),而不是由單一
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TroutmanPepper代表的Logic律師表示,新文件揭示了CTP的科學(xué)辦公室(OS)推翻了其基于科學(xué)的建議,即為L(zhǎng)ogic的上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)它的薄荷味電子尼古丁輸送系統(tǒng)
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美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售、推廣以上產(chǎn)品,否則將面臨采取執(zhí)法行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。FDA在官方消息消息中表示,在審查了Logic的PMTA申請(qǐng)之后確定其缺乏足夠的證據(jù)來(lái)證明允許該產(chǎn)品上市將適合保護(hù)
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煙草產(chǎn)品中心尚未批準(zhǔn)任何電子煙產(chǎn)品上市。含有被拒絕PMTA的產(chǎn)品應(yīng)該從市場(chǎng)上撤下或接受FDA進(jìn)一步的強(qiáng)制執(zhí)法。FDA表示,其最高執(zhí)法優(yōu)先事項(xiàng)包括已收到MDO或從未提交審查的產(chǎn)品
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首次通過(guò) FDA 的上市前煙草申請(qǐng)(PMTA)程序直接拒絕電子煙產(chǎn)品,該程序要求制造商通過(guò)實(shí)質(zhì)性的科學(xué)審查證明他們的產(chǎn)品適合保護(hù)公眾健康。FDA 確定三個(gè)
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財(cái)通證券針對(duì)JUUL被FDA駁回PMTA一事做出點(diǎn)評(píng)報(bào)告,財(cái)通認(rèn)為,PMTA 審核推動(dòng)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑,順利通過(guò)審核的品牌將率先搶占市場(chǎng)份額。以下為報(bào)告全文
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銷(xiāo)售或分銷(xiāo)。該公司沒(méi)有在 2020 年 9 月 9 日截止日期之前提交任何上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng) (PMTA)。根據(jù)法院命令,截至 2016 年 8 月 8 日,市場(chǎng)上某些被