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法的，因此不能出售或分發(fā)在美國。 根據(jù)法院規(guī)定，必須在2020年9月9日之前向FDA提交截至2016年8月8日的某些認定的新煙草產(chǎn)品的上市前審查申請（PMTA
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提交PMTA申請Bidi Vapor表示，其產(chǎn)品已通過GLP（良好實驗室規(guī)范）認可的實驗室的各種體外和體內(nèi)毒性測試（包括基因毒性測試
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將電子煙劃入PMTA程序中?？梢钥闯鯢DA對電子煙監(jiān)管態(tài)度友好，最終版PMTA法案有望最快明年初落地。
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我們國家的首創(chuàng)，也是目前國際上較為一致的看法。就拿PMTA申請來說，到目前為止，美國食品和藥物管理局（FDA）僅通過了英美煙草旗下
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，以提高公眾對決策過程的認識和參與。*正如最初承諾的那樣，FDA必須提供一個簡單、精簡的PMTA途徑。*FDA的PMTA流程應(yīng)側(cè)重于產(chǎn)品安全和個人風(fēng)險，而不是由單一
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TroutmanPepper代表的Logic律師表示，新文件揭示了CTP的科學(xué)辦公室(OS)推翻了其基于科學(xué)的建議，即為Logic的上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)它的薄荷味電子尼古丁輸送系統(tǒng)
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美國市場銷售、推廣以上產(chǎn)品，否則將面臨采取執(zhí)法行動的風(fēng)險。FDA在官方消息消息中表示，在審查了Logic的PMTA申請之后確定其缺乏足夠的證據(jù)來證明允許該產(chǎn)品上市將適合保護
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煙草產(chǎn)品中心尚未批準(zhǔn)任何電子煙產(chǎn)品上市。含有被拒絕PMTA的產(chǎn)品應(yīng)該從市場上撤下或接受FDA進一步的強制執(zhí)法。FDA表示，其最高執(zhí)法優(yōu)先事項包括已收到MDO或從未提交審查的產(chǎn)品
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首次通過 FDA 的上市前煙草申請（PMTA）程序直接拒絕電子煙產(chǎn)品，該程序要求制造商通過實質(zhì)性的科學(xué)審查證明他們的產(chǎn)品適合保護公眾健康。FDA 確定三個
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財通證券針對JUUL被FDA駁回PMTA一事做出點評報告，財通認為，PMTA 審核推動行業(yè)競爭格局重塑，順利通過審核的品牌將率先搶占市場份額。以下為報告全文
