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“真的太謝謝你了,要不是你通知我,許可證過期了我都不知道?!?em class="term">提交完網(wǎng)上延續(xù)申請(qǐng),宏遠(yuǎn)市場(chǎng)零售戶郭云綢感動(dòng)地對(duì)河南省三門峽市城區(qū)煙草專賣局專管員杜麗莉說
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%,線上銷售約占30%。執(zhí)法與合規(guī)a.MHRA對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和偽造提交材料的公司采取了更強(qiáng)硬的立場(chǎng),導(dǎo)致許多產(chǎn)品被拒絕批準(zhǔn)或需要更長(zhǎng)時(shí)間才能批準(zhǔn)。MHRA正更加仔細(xì)地查看提交
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;MDO),將Juul Labs旗下電子煙從美國商店貨架上撤下,稱該電子煙制造商提交的證據(jù)不足,無法證明它們“適合保護(hù)公眾健康”。Juul Labs對(duì)禁令是
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;他們之所以禁止,是因?yàn)镴uul沒有提交足夠的證據(jù),證明潛在的有害化學(xué)物質(zhì)不會(huì)從其專利煙彈滲入用戶所吸入的蒸汽中。該機(jī)構(gòu)解釋說:“該公司的一些研究結(jié)果由于數(shù)據(jù)
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,都是摻假和貼錯(cuò)標(biāo)簽的?!贝蠖鄶?shù)提交 PMTA 的制造商的為期一年的執(zhí)法自由裁量權(quán)要求他們的申請(qǐng)被接受以進(jìn)行進(jìn)一步審查。FDA 在 2020 年 9 月 9 日 PMTA 提交截止日期后做出
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長(zhǎng)0.9pct,同比增長(zhǎng)2.8pct。截至2021年底該產(chǎn)品已在美國約11.7萬家零售商店出售。資質(zhì)方面,on!系列產(chǎn)品的PMTA申請(qǐng)于2020年5月提交,目前正等待
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表示。有意思的是,整整兩周后,奧馳亞宣布將購買JuulLabs35%的股份。但奧馳亞在2018年7月仍然為VERVE提交了上市前煙草申請(qǐng)(
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;依法予以辦證。同時(shí),該局全力推行網(wǎng)上辦證,通過網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙、微信等媒體大力宣傳,引導(dǎo)申請(qǐng)人通過國家煙草局一體化政務(wù)平臺(tái)提交辦證申請(qǐng);開辟“豫情報(bào)
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需要額外的時(shí)間和資源。因此,FDA正在積極探索與此相關(guān)的選項(xiàng)?!薄 ≡谝环菪侣劯逯?#xff0c;FDA表示,收到這些MDO的公司可能已經(jīng)提交了其他產(chǎn)品的上市前申請(qǐng)
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,摩擦就在所難免,“在美國大品牌爭(zhēng)奪強(qiáng)勢(shì)渠道的事很常見。”JUUL和鉑德都已經(jīng)向美國FDA提交了多項(xiàng)PMTA申請(qǐng),而且雙方都申請(qǐng)了煙油PMTA,屬于