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為FDA在煙草產(chǎn)品預(yù)上市審查應(yīng)用(PMTA)制定有效的戰(zhàn)略來(lái)評(píng)估針對(duì)相關(guān)產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)方面的方案。FDA表示:“隨著對(duì)新型煙草終端產(chǎn)品面向青少年?duì)I銷(xiāo)問(wèn)題的日益關(guān)注，FDA試圖進(jìn)一步了解不斷增長(zhǎng)
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&薄荷味以外的換彈電子煙）、PMTA將于5月12日終止申請(qǐng)，我們認(rèn)為iQOS作為目前唯一獲得PMTA認(rèn)證的HNB（加熱不燃燒）產(chǎn)品有望超
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煙品牌Juul在被禁后，Vuse已取代Juul成為美國(guó)最暢銷(xiāo)的電子煙品牌。FDA監(jiān)管是否矯枉過(guò)正FDA的PMTA流程試圖以完美的解決方案，減少任何可能構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)今年
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，合成尼古丁電子煙和口服尼古丁袋的制造商必須在60天內(nèi)提交一份PMTA檔案，這樣才能讓其產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上繼續(xù)銷(xiāo)售。行業(yè)是否期待這種監(jiān)管變化?一段時(shí)間以來(lái)，終端設(shè)備行業(yè)
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外，還應(yīng)提供煙草申請(qǐng)追溯代碼(簡(jiǎn)稱(chēng)“STN”，即電子煙企業(yè)向FDA提交PMTA申請(qǐng)后，由FDA分配的代碼)，尚未提交 PMTA申請(qǐng)的產(chǎn)品將成
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;證明一種產(chǎn)品對(duì)公眾健康的凈收益超過(guò)了已知的風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)應(yīng)用程序中的科學(xué)并沒(méi)有證明這一點(diǎn)?！盕DA根據(jù)一項(xiàng)公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估上市前煙草制品應(yīng)用(pmta)，該標(biāo)準(zhǔn)考慮了該產(chǎn)品對(duì)整個(gè)人群的益處
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;也就是拒絕了其450萬(wàn)份PMTA申請(qǐng)。FDA表示，它向擁有 Vapolocity的 JD Nova LLC 公司發(fā)出了拒絕提交 (RTF) 信函，因?yàn)樵摴緦?duì)這些產(chǎn)品的申請(qǐng)
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將于11月生效。IQOS已經(jīng)通過(guò)上市前煙草應(yīng)用(PMTA)和改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品(MRTP)兩種途徑在美國(guó)批準(zhǔn)銷(xiāo)售，這意味著該機(jī)構(gòu)已經(jīng)確定該產(chǎn)品“適合保護(hù)公眾健康”。英美煙草公司和雷諾目前在
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，其他實(shí)體預(yù)計(jì)美國(guó)市場(chǎng)將受到?jīng)_擊，因?yàn)楫?dāng)?shù)氐摹都彝ノ鼰燁A(yù)防和煙草控制法案》要求所有電子煙產(chǎn)品在銷(xiāo)售到全國(guó)各地之前必須獲得上市前煙草授權(quán)（PMTA
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，其他實(shí)體預(yù)計(jì)美國(guó)市場(chǎng)將受到?jīng)_擊，因?yàn)楫?dāng)?shù)氐摹都彝ノ鼰燁A(yù)防和煙草控制法案》要求所有電子煙產(chǎn)品在銷(xiāo)售到全國(guó)各地之前必須獲得上市前煙草授權(quán)（PMTA
