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產(chǎn)品的營(yíng)銷拒絕令(MDO)的請(qǐng)求。該公司現(xiàn)在可以要求第九巡回法院的所有法官進(jìn)行全院重審。FDA發(fā)布了Lotus調(diào)味產(chǎn)品的市場(chǎng)拒絕令,發(fā)現(xiàn)請(qǐng)?jiān)溉说纳暾?qǐng)缺乏足夠的證據(jù)表明調(diào)味產(chǎn)品對(duì)成年用戶
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截至9月17日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已對(duì)超過(guò)108.9萬(wàn)種口味的電子煙油產(chǎn)品發(fā)布了295份營(yíng)銷拒絕令(MDO)。此舉給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)了沖擊,使從知名企業(yè)到小企業(yè)
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最近一個(gè)月,對(duì)Juul來(lái)說(shuō)可謂是“屋漏偏逢連夜雨”,先是被FDA下了拒絕銷售令(MDO),還好兩周后通過(guò)上訴迫使FDA暫停了法令
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據(jù)FDA官網(wǎng)消息,美國(guó)FDA日前已針對(duì)Logic Technology Development LLC (Logic) 在售的多款電子煙發(fā)布了營(yíng)銷拒絕令 (MDO )。其中包括
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將它們恢復(fù)到最初禁令之前的監(jiān)管狀態(tài)。自 2022 年 MDO 被行政擱置以來(lái),FDA 在有關(guān)電子煙產(chǎn)品的各種科學(xué)問(wèn)題上獲得了更多經(jīng)驗(yàn),并且在有關(guān)其他制造商的電子煙產(chǎn)品的 MDO
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Triton Distribution的緊急暫緩動(dòng)議做出回應(yīng)FDA已對(duì)Triton Distribution于10月6日提出的緊急動(dòng)議做出回應(yīng),要求暫停該機(jī)構(gòu)的營(yíng)銷拒絕令(MDO)。在法院考慮
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,卻繼續(xù)銷售其產(chǎn)品。十月:對(duì)Logic薄荷醇電子煙發(fā)布MDO對(duì)Logic Pro和Logic Power的幾款薄荷醇電子煙產(chǎn)品發(fā)布MDO(營(yíng)銷拒絕令)
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:核心觀點(diǎn)關(guān)注點(diǎn):FDA 向Juul 發(fā)布MDO,拒絕其產(chǎn)品在美上市銷售。2022 年6月23 日,美國(guó)FDA 宣布拒絕Juul 所有產(chǎn)品的上市
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電子煙產(chǎn)品的推薦營(yíng)銷批準(zhǔn),而忽略了FDA科學(xué)家建議。在Logic提出暫緩執(zhí)行其薄荷醇電子煙產(chǎn)品的營(yíng)銷拒絕令(MDO)的動(dòng)議后,Logic獲得了這些新文件。由
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9日寬限期結(jié)束前兩周,這可能意味著幾乎所有剩余的PMTA都將被拒絕。該機(jī)構(gòu)將發(fā)給這三個(gè)企業(yè)的信件稱為營(yíng)銷拒絕訂單(MDO),這是對(duì)已提交的任何