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1.Juul的PMTA申請(qǐng)被FDA駁回,將提起上訴美東時(shí)間6月23日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)公告稱(chēng),當(dāng)日向電子煙公司Juul Labs
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違背政策走向,其市場(chǎng)份額仍延續(xù)下滑態(tài)勢(shì),22Q1市場(chǎng)份額環(huán)比下滑1pct至26%。目前,Juul的PMTA申請(qǐng)仍在審核中,今年以來(lái)FDA加速
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空間。到2025年,公司的新型煙草收入將達(dá)到50億英鎊,到2030年該業(yè)務(wù)將覆蓋5000萬(wàn)消費(fèi)者。2021年10月,Vuse旗下Solo成為全球首個(gè)通過(guò)PMTA
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FDA頒布的第一個(gè)霧化電子煙產(chǎn)品銷(xiāo)售授權(quán),確認(rèn)了Solo產(chǎn)品的銷(xiāo)售適合于保護(hù)公眾健康。Vuse Alto產(chǎn)品的PMTA申請(qǐng)比Vuse Solo晚提交近一年,由于其具有相同的底層
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;美國(guó)FDA在10月12日發(fā)布首個(gè)PMTA許可產(chǎn)品,允許英美煙草旗下Vuse Solo系列3個(gè)產(chǎn)品,包含1款封閉式電子煙設(shè)備和2款煙草味煙彈。這也是有史以來(lái)美國(guó)FDA第一次授權(quán)
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PMTA(上市前煙草申請(qǐng)流程)非臨床研究包括物理、化學(xué)檢測(cè)和健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)力。業(yè)內(nèi)人士透露,SMOORE對(duì)PMTA產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的投入遠(yuǎn)高于行業(yè)其他公司。隨著電子煙行業(yè)
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;在煙草上市審查(PMTA)申請(qǐng)日期截止之后并未批準(zhǔn)任何一家電子煙公司,這種做法將整個(gè)行業(yè)推到了法律的灰色地帶。同時(shí),PMTA的審查流程不僅繁瑣
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采取行動(dòng)。最近,警告信要求某些公司下架一次性風(fēng)味電子煙和吸引年輕人的電子煙,因?yàn)樗鼈儧](méi)有所需的上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)。這一行動(dòng)就是證明
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向FDA提交上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA),才能合法地留在市場(chǎng)上。FDA 現(xiàn)在正在根據(jù)公共衛(wèi)生框架評(píng)估這些申請(qǐng),并要求在2021年9月9日前完成
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尼古丁產(chǎn)品。該法案于4月10日通過(guò)了俄勒岡州眾議院?,F(xiàn)在,該法案已交由州長(zhǎng)簽署,她表示會(huì)簽字。#02、FDA繼續(xù)對(duì)PMTA違規(guī)行為發(fā)出警告信美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(