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(FDA)提交了售前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)。該應(yīng)用程序目前正在科學(xué)審查中。Gifford認為,可持續(xù)的蒸氣類別是僅由FDA授權(quán)的產(chǎn)品才是
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分析師認為,趨嚴(yán)的政策不會改變新型煙草長期發(fā)展趨勢,反而有利于行業(yè)格局的優(yōu)化。
以具有一定代表性的美國的煙草上市前申請PMTA為例,是一項嚴(yán)格的聯(lián)邦要求
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;PMTA),以保持其產(chǎn)品在市場上的銷售。任何未獲得FDA授權(quán)或延期的合成尼古丁產(chǎn)品都將被強制執(zhí)行并停止銷售。該法案包含為烏克蘭提供資金、新冠疫情支持和政府正常運行費用等熱點問題
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;PMTA)流程耗時很長,但它似乎沒有起到應(yīng)有作用,因為FDA幾乎沒有采取任何措施來阻止跳過監(jiān)管流程的產(chǎn)品流入市場。菲利普斯說:“FDA目前開展
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FDA的煙草產(chǎn)品上市前申請(PMTA)流程耗時很長,但它似乎沒有起到應(yīng)有作用,因為FDA幾乎沒有采取任何措施來阻止跳過監(jiān)管流程的產(chǎn)品
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。NJOY有三款產(chǎn)品通過PMTA,可以在美國合法銷售去年4月27日,美國FDA首次批準(zhǔn)了一種現(xiàn)代的基于煙彈的電子煙產(chǎn)品,該產(chǎn)品與高強度尼古丁鹽補充裝一起使用。該機
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的大量評論表明,監(jiān)管機構(gòu)處于混亂狀態(tài),并且受到外部力量而非科學(xué)研究的影響。他說,他希望基金會會建議FDA,上市前煙草產(chǎn)品申請 (PMTA
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,占比分別為53%、22%、9%。拿占比最高的美國來說,早在2020年2月,便已開始禁止最受青少年喜愛的調(diào)味型封閉式電子煙的銷售。電子煙上市前需要申請PMTA是
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,FDA自2016年起成為新型煙草產(chǎn)品的監(jiān)管主體,此后加大遏制青少年使用電子煙的力度,禁售水果及薄荷口味電子煙、將電子煙加入PMTA程序(要求企業(yè)
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上市前審查。根據(jù)SBA的說法,由于提交的PMTA數(shù)量很大——FDA表示它收到了超過600萬份申請——在制造商被要求將其產(chǎn)品撤出市場之前,FDA不太可能處理所有提交的申請。在