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利益的情況下這樣做。FDA未能滿足這些要求,當(dāng)它在將近一年之后就其需要支持調(diào)味電子尼古丁傳遞系統(tǒng)產(chǎn)品的營(yíng)銷訂單的上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)所需的證據(jù)進(jìn)行了轉(zhuǎn)變時(shí),未能滿足這些要求
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據(jù)外電報(bào)道,美國(guó)食品和藥物管理局根據(jù)馬里蘭州聯(lián)邦地區(qū)法院的命令,定期提交有關(guān)該機(jī)構(gòu)審查未決上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)的狀態(tài)報(bào)告?;A(chǔ)法院案件是由衛(wèi)生組織針對(duì)FDA提起
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;行業(yè)就要配合遵守美國(guó)食品和藥物管理局頒布的有關(guān)雪茄的首批規(guī)定。監(jiān)管范圍居然包括手工優(yōu)質(zhì)雪茄和大量生產(chǎn)的機(jī)制雪茄。
雪茄產(chǎn)業(yè)擁護(hù)者認(rèn)為此監(jiān)管,特別是其中一個(gè)要將新產(chǎn)品呈遞FDA審核
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幫助以及對(duì)年輕人是否有害,目前尚無(wú)定論,所以在這種環(huán)境下制定政策是很困難的。
激進(jìn)監(jiān)管立場(chǎng)導(dǎo)致戈特利布步履艱難
2017年7月,在就任FDA局長(zhǎng)
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。2016年,FDA宣布,根據(jù)修訂后的《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》,所有煙草產(chǎn)品(包括不含煙草的更安全的尼古丁替代品)都需要申請(qǐng)并
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煙草在線據(jù)FDA報(bào)道編譯 上周(11.14——11.20),來(lái)自22個(gè)國(guó)家的健康與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的65名代表參加了美國(guó)食品與藥品管理局(
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上癮,但是給吸煙者帶來(lái)傷害的是煙霧。尼古丁不會(huì)引起肺癌,也沒(méi)有切實(shí)的證據(jù)表明,減少尼古丁會(huì)降低與吸煙有關(guān)的死亡。
然而,FDA卻建議減少卷煙
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。PMTA和SE是制造商們需要向FDA申請(qǐng)煙草新品上市許可時(shí)可以選擇的兩種途徑。根據(jù)PMTA,通常電子煙堿傳送系統(tǒng)(即END)的制造商,必須向監(jiān)管部門證明所申請(qǐng)的新的煙草制品銷售
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煙草在線據(jù)The Hill報(bào)道編譯 美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)獲得批準(zhǔn),將向卷煙和煙草公司收集關(guān)于它們使用的化學(xué)物質(zhì)的信息。
去年
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說(shuō)明了FDA未能解決記錄中的證據(jù),這些證據(jù)表明,優(yōu)質(zhì)雪茄與其他雪茄有不同的使用模式,對(duì)健康的影響也不同。梅塔后來(lái)裁定,FDA在其擬議規(guī)則中對(duì)自己提出