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辦公室Office of Science召開了針對(duì)2020年9月9日前遞交的PMTA申請(qǐng)以及科學(xué)性審查相關(guān)內(nèi)容的線上會(huì)議。會(huì)議由科學(xué)性審查辦公室主任MatthewR. Holman博士主持
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此舉對(duì)全電子煙產(chǎn)業(yè)釋放出了一定信號(hào),有意進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的電子煙或許將更加重視PMTA認(rèn)證。券商預(yù)測(cè),大品牌通過認(rèn)證僅是時(shí)間問題,通過后或?qū)⑻嵴駠?guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)霧化品類
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(例如合成尼古丁)的煙草產(chǎn)品的授權(quán)于4月14日生效。在監(jiān)督下,合成尼古丁產(chǎn)品的制造商現(xiàn)在需要提交上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA))用于這些產(chǎn)品
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透明度標(biāo)準(zhǔn),實(shí)際上他們采用了 SENTRI? 跟蹤追溯系統(tǒng),只需輸入煙油瓶的批號(hào)即可查詢其質(zhì)量。FDA于2020年11月完成了對(duì)Bantam的PMTA的初步審查,
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;FDA)正在確定哪些符合相關(guān)規(guī)定的電子煙可以留在市場(chǎng)上,所有電子煙制造商都必須在2020年9月9日前向FDA提交上市前煙草產(chǎn)品申(PMTA),
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經(jīng)過FDA的審核批準(zhǔn),也就是Premarket Tobacco Application,PMTA。根據(jù)FDA的規(guī)定,所有于2007年之后進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的煙草產(chǎn)品
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包含了關(guān)于煙草的煙草產(chǎn)品上市前申請(qǐng)(PMTA)以及實(shí)質(zhì)性等效原則(SE)所報(bào)告的內(nèi)容、格式以及審查的最低要求等相關(guān)事宜。PMTA和SE是制造商們需要向FDA申請(qǐng)煙草新品上市
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VapeWaterpop 6種電子煙油產(chǎn)品”而被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)傳喚,該公司擁有1.6萬多種產(chǎn)品。我們不可能知道是否有更多收到警告信的產(chǎn)品違反了FDA上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)的規(guī)定
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提交了上市前煙草申請(qǐng)(PMTA)。
據(jù)Wheeler介紹,有230家電子液體制造商使用她與華盛頓特區(qū)監(jiān)管律師阿齊姆·喬杜里(Azim
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缺乏足夠的證據(jù)證明其對(duì)成年吸煙者的益處大于其對(duì)青少年公共健康的風(fēng)險(xiǎn);7月28日,FDA官網(wǎng)更新PMTA申請(qǐng)審查進(jìn)度。1、發(fā)布MDO為FDA處理PMTA申請(qǐng)審查的重要一步