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美國(guó)食品藥品管理局制定法案的九步法則

2014年07月30日 來(lái)源:煙草在線據(jù)《煙店》報(bào)道 作者:
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  煙草在線據(jù)《煙店》報(bào)道  去年10月,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)煙草制品管理中心向美國(guó)白宮管理及預(yù)算辦公室(OMB)提交了一系列管理草案,內(nèi)容涉及雪茄、煙斗煙絲、電子煙及水煙等一系列煙草制品。雖然食品藥品管理局發(fā)布了一系列聲明表示相關(guān)法案將于近期簽署生效,但相關(guān)法案的具體內(nèi)容尚未公布于世。

  此項(xiàng)法案未能公布于世的原因在于食品藥品管理局在今年1月要求白宮管理及預(yù)算辦公室對(duì)相關(guān)法案進(jìn)行一段時(shí)間的評(píng)審與考察。這意味著白宮管理及預(yù)算辦公室將繼續(xù)對(duì)相關(guān)煙草法案進(jìn)行再次審查。

  聯(lián)邦草案的實(shí)施極為耗時(shí),因?yàn)槁?lián)邦機(jī)構(gòu)必須在新法案生效之前完全遵循“九步法則”。目前,美國(guó)食品藥品管理局的煙草法案仍處于九步法中的第四步。以下是對(duì)各個(gè)步驟的具體說(shuō)明:

  第一步:確定法案起草的標(biāo)準(zhǔn)和條件,如商業(yè)行為及方式是否存在限制的必要?或在食品藥品管理局的案例中是否有任何公共健康需要進(jìn)行強(qiáng)調(diào)?

  第二步:認(rèn)定法案確實(shí)需要起草。如果第一步與第二步條件均滿足,將進(jìn)入第三步,并起草一系列相關(guān)法案。

  第四步:白宮管理及預(yù)算辦公室將對(duì)法案進(jìn)行預(yù)審,考察該法案對(duì)經(jīng)濟(jì)存在的潛在影響。目前,食品藥品管理局的煙草法案正處于此階段,并將進(jìn)入第五步。白宮管理及預(yù)算辦公室已與部分利益相關(guān)的公司及組織進(jìn)行了溝通,收集相關(guān)法案對(duì)其影響的信息反饋。

  如果白宮管理及預(yù)算辦公室認(rèn)同食品藥品管理局推行這一法案的意圖,食品藥品管理局將進(jìn)入第五步程序,即頒布相關(guān)法案。

  第六步:相關(guān)法案將接受至少為期60天的公眾討論。例如,當(dāng)食品藥品管理局要求公眾對(duì)卷煙中添加薄荷發(fā)表意見時(shí),共從網(wǎng)上和線下收集了超過(guò)20萬(wàn)條意見。在法案對(duì)外公布時(shí),部分意見是可以預(yù)見的。

  第七步:食品藥品管理局將對(duì)所有的公眾意見進(jìn)行研究,并根據(jù)公眾意見決定是否修正相關(guān)法案。

  第八步:法案修改完成后再回到白宮管理及預(yù)算辦公室,由其對(duì)相關(guān)法案的逐條解釋進(jìn)行最終審定。

  第九步:審定通過(guò)后,法案頒布并生效。

  了解了這九個(gè)步驟,就能夠理解這部煙草法案的頒布實(shí)施為什么需要如此之長(zhǎng)的時(shí)間。即使白宮管理及預(yù)算辦公室第二天就能通過(guò)該法案并第一時(shí)間由食品藥品管理局對(duì)外公布,也需要最少12到18個(gè)月才能生效。因?yàn)檫@要經(jīng)過(guò)至少60天的討論期(有可能延續(xù)更長(zhǎng)的時(shí)間),食品藥品管理局也需要一段時(shí)間收集所有的意見。在對(duì)法案的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改后,白宮管理及預(yù)算辦公室還要重新加以審查。

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