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FDA批準IQOS進入美國市場銷售 

2019年05月06日 來源:一財網(wǎng) 作者:
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  煙草在線據(jù)一財網(wǎng)報道

  美國電子煙市場的競爭有望加劇

  美國食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)近日宣布,已授權(quán)世界第一大煙草制造商菲莫國際生產(chǎn)的IQOS登陸美國銷售,此次授權(quán)銷售的產(chǎn)品還包括萬寶路加熱棒、萬寶路絲滑薄荷加熱棒和萬寶路新鮮薄荷加熱棒。

  在通過上市前煙草申請(PMTA)途徑對該司進行嚴格的科學審查之后,FDA表示這些產(chǎn)品可以保護公眾健康,因為這些產(chǎn)品的毒素較少,毒素的含量也低于可燃香煙。此外,FDA仍在對該司的低風險煙草制品申請(MRTP)進行審查。

  可以預(yù)見的是,IQOS登陸美國將對美國電子煙市場產(chǎn)生重大影響。此前,FDA已經(jīng)批準了菲莫國際的競爭對手、世界第二大煙草集團英美煙草的加熱不燃燒產(chǎn)品登陸美國。

  雖然授權(quán)銷售,但不意味是安全的

  雖然允許這種煙草制品在美國銷售,但并不意味這些產(chǎn)品是安全的。FDA煙草制品中心主任米奇·澤勒(Mitch Zeller)說:“確保新的煙草產(chǎn)品通過上市前評估,可以保護公眾尤其是青少年,減少因煙草而生病甚至死亡。雖然新煙草制品得到授權(quán),但并不意味著它們是安全的。不過,我們的審查過程確保產(chǎn)品的營銷方式保護公眾健康。此外,我們也力圖兼顧所有人的風險和利益,包括該產(chǎn)品對青少年使用尼古丁和煙草的影響,以及吸煙的成年人使用該產(chǎn)品后,可能不再抽可燃香煙。”

  米奇·澤勒補充道:“FDA正在制定售后市場要求,其中包括監(jiān)測市場動態(tài),例如對青年人的影響。我們將密切關(guān)注市場,包括煙草公司在營銷上要符合相關(guān)的限制,以防止青年接觸?!?/p>

  根據(jù)上市前煙草申請途徑,煙草制造商必須向FDA證明,新煙草產(chǎn)品的營銷方式保護公眾健康。FDA也要考慮所有人的風險和利益,包括煙草制品的使用者和非使用者,尤其是年輕人。FDA的評估過程,包括審查煙草制品的成分、添加劑和健康風險,以及產(chǎn)品的制造、包裝和標簽等多個環(huán)節(jié)。

  毒素低于香煙的煙霧

  FDA對IQOS產(chǎn)品的審查,考慮到了現(xiàn)有煙民不再抽煙、非煙民開始抽煙的可能性是增加還是減少了。 特別是,通過對該公司的申請、相關(guān)的出版文獻和其他來源的科學評估,FDA發(fā)現(xiàn)IQOS煙草加熱系統(tǒng)產(chǎn)生的氣溶膠含有的毒性化學物質(zhì)少于香煙煙霧,并且含有的許多毒素水平低于香煙煙霧。

  IQOS可提供接近可燃香煙的尼古丁水平,也表明IQOS用戶可以不再抽煙,而改用IQOS。 此外,雖然數(shù)據(jù)不多,但也表明很少有不吸煙的人會開始使用IQOS,包括青少年。

  雖然這些未燃燒的香煙可被稱為“不燃燒”或“加熱”的煙草產(chǎn)品,但它們符合美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》中香煙的定義。因此,這些產(chǎn)品必須遵守FDA規(guī)定的現(xiàn)有卷煙限制,以及其他禁止電視和廣播廣告的聯(lián)邦法律。

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