煙草在線據文傳商訊報道　　22世紀集團7月11日宣布，已委托一家具有煙草暴露研究廣泛經驗的大型合同研究組織(“CRO”)，來協(xié)助該公司應對美國食品藥品管理局(“FDA”)煙草產品中心(“CTP”)的某些監(jiān)管行動，這些行動與該公司支持危害可能較低的卷煙（減害卷煙）開發(fā)的研究有關。

　　該CRO將準備會議請求和即將向CTP遞交的會議信息包，包括該公司即將于2014年秋開展的臨床暴露研究的方案，此研究的對象是開發(fā)中的潛在減害卷煙候選產品之一。該CRO還將協(xié)助22世紀集團召開FDA會議和執(zhí)行后續(xù)監(jiān)管行動。22世紀集團同時預計，將委托該CRO開展受試者暴露研究。

　　22世紀集團研發(fā)副總裁Michael Moynihan博士表示：“我們很高興選中這家CRO來引領我們與潛在減害卷煙有關的監(jiān)管工作，它擁有為煙草業(yè)開展臨床暴露研究的廣泛經驗?！?/p>

　　鑒于全球煙民約達10億，《福布斯》雜志近期將“較安全的卷煙”定性為：“一種有可能是自抗生素問世以來對人類健康影響最大的產品。”

　　2009年的《家庭吸煙預防和煙草控制法案》（“煙草控制法案”）要求FDA評估減害（危害可能較低的）煙草產品。按照“煙草控制法案”的強制性要求，只有經過確鑿的科學證據顯示，22世紀集團的卷煙(i)可減少煙草毒素的暴露，且(ii)有理由認為它對健康的風險可能低于領先的品牌，減害卷煙的優(yōu)勢才有可能通過該產品的標記和營銷傳遞給消費者。

　　2012年，FDA發(fā)布了“減害煙草產品應用”指導草案，此后還發(fā)布了追加指導。FDA的指導提供了申請人遞交候選減害產品數據的框架。22世紀集團的子公司Goodrich Tobacco Company正在開發(fā)兩種減害卷煙候選產品。

　　正如此前所報道，FDA請求與22世紀集團召開一次會議，來討論該公司的專利產品。22世紀集團于2013年6月17日與FDA會面。隨后，在2013年第四季度，我們的子公司Goodrich Tobacco作為分包商，按照一份政府合同，向FDA售出2500千克專利極低尼古丁(“VLN”)煙草。該公司計劃就其他合同繼續(xù)與FDA合作。

　　另外，由于2014年7月15日的紐約證交所日程沖突，22世紀集團將于2014年10月16日星期四敲響紐交所的收市鑼聲，以慶祝該公司最近在紐約證交所市場(NYSE MKT)掛牌。