據(jù)Vaping360報道，根據(jù)FDA規(guī)定，所有基于尼古丁的電子霧化產(chǎn)品必須遵循FDA的監(jiān)管途徑，并在2020年9月9日之前提交PMTA才能繼續(xù)投放市場。然而，因為新冠病毒疫情影響，一群中小型的電子煙制造商和貿(mào)易組織已要求FDA要求聯(lián)邦法院批準將今年9月9日PMTA的期限推遲180天。兩家公司表示，新冠病毒大流行已阻止他們遵守該程序。現(xiàn)在他們只剩兩周的時間可以提交申請。

　　華盛頓特區(qū)律師事務(wù)所Keller Heckman的Azim Chowdhury 昨天以“公民請愿書”的形式提出了要求。它包括請愿書背后的企業(yè)和組織的20個人提供的聲明。

　　據(jù)悉，FDA將原先的2020年5月12日PMTA截止日期推遲到9月9日，此前該機構(gòu)在4月獲得了第四巡回上訴法院和美國地方法官Paul Grimm的許可。該機構(gòu)以新冠病毒危機造成的“特殊情況”為由，于3月31日要求延期。

　　在新的要求中，電子煙行業(yè)請愿者說，FDA對先前推遲的理由仍然適用：實驗室測試延遲，環(huán)境評估延誤，供應(yīng)商響應(yīng)延遲，旅行限制，員工健康問題。

　　此外，小型電子煙制造商現(xiàn)在面臨著4月份面臨的挑戰(zhàn)。由于該流行病迫使許多電子煙公司關(guān)閉了很長時間，因此用于準備PMTA的收入減少了。

　　“自新冠病毒爆發(fā)以來，小型制造商的收入急劇下降（例如，在20％-60％之間），而且商店關(guān)閉，這限制了可用于PMTA流程的財務(wù)資源。為了每天生存，這些企業(yè)因此不得不減少他們在測試，咨詢，法律咨詢和科學(xué)專家上的支出。”請愿書說。

　　與煙草公司不同，小型電子煙公司沒有從卷煙銷售中獲得可靠的收入來源來為其向FDA的蒸氣產(chǎn)品營銷應(yīng)用提供資金。電子煙產(chǎn)品銷售是電子煙公司唯一的業(yè)務(wù)，其產(chǎn)品主要在電子煙商店中出售，與便利店和出售香煙的加油站不同，電子煙商店已因部分或全部健康危機而關(guān)閉。

　　請愿人要求FDA僅對一直“真誠地”努力滿足PMTA截止日期的“某些小蒸汽產(chǎn)品制造商”給予延遲。他們寫道，具體來說，每個收到延期的制造商都必須“通過文件和其他證據(jù)”表明他們：員工少于50名或年收入少于1000萬美元，僅制造開放系統(tǒng)產(chǎn)品，已采取步驟，禁止未成年客戶進入和銷售，僅向成人市場，符合《煙草控制法》 /《推定規(guī)則》的要求，在完成PMTA方面取得了進展，但由于新冠病毒而被“嚴重推遲”。

　　請愿者寫道：“如果FDA由于新冠病毒而不尋求進一步的延期，那么這些小企業(yè)將可能被迫倒閉，并必須在截止日期到期后立即解雇數(shù)千名員工?！贝送?#xff0c;依靠開放電子煙來擺脫更危險的可燃卷煙的成年吸煙者將不再能夠使用這些產(chǎn)品。隨著越來越多的證據(jù)表明，以前的吸煙者已經(jīng)開始使用目前對霧化產(chǎn)品有限制的香煙（例如，香精禁令），他們必須給這些小企業(yè)足夠的時間來組裝和提交完整的PMTA。”

　　如果FDA選擇推遲對小型電子煙企業(yè)的批準，則將再次需要聯(lián)邦法院的許可。這是因為馬里蘭州美國地方法院法官保羅·格里姆（Paul Grimm）去年裁定，當時的PMTA截止日期是由該機構(gòu)不當決定的。格林法官將截止日期更改為2020年5月12日，然后允許該機構(gòu)將該日期移至9月9日。FDA對PMTA流程所做的任何更改都必須獲得格林法官的批準。