煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報道編譯 美國FDA希望電子尼古丁傳送系統(tǒng)(ENDS)制造商在2021年8月8日之前提交其上市前申請,這比之前的截止期限提前了一年。
該機構的新草案指南“對某些被視為煙草制品的合規(guī)政策的修訂”建議結束2017年8月關于除煙草、薄荷和/或薄荷醇和加香雪茄之外的加香ENDS產(chǎn)品的上市前審查要求的合規(guī)政策(加香煙草除外)。
在最終指南發(fā)布后30天開始,新政策涵蓋的所有加香ENDS產(chǎn)品和雪茄將不再受FDA強制執(zhí)行的約束,即在2022年8月8日之前提交上市前申請。從3月14日開始,可以通過Regulations.gov向公眾法規(guī)卷宗提交關于本指南草案的意見。
必須在2019年4月15日之前收到意見,以便FDA在制定其政策時予以考慮。
該計劃的一些要素與FDA早先宣布的戰(zhàn)略相呼應,例如將尼古丁置于監(jiān)管工作的核心,并尋求監(jiān)管可燃卷煙中的尼古丁含量,使其達到微量或非成癮性的要求。
美國FDA表示,擬議的政策轉變可能導致一些口味的電子煙從市場上消失,而其他一些在上市前授權之前可能繼續(xù)銷售,但要防止青年接觸。
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