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FDA對減害產品設置高門檻

2012年04月11日 來源:煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報道編譯 作者:
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  煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報道編譯  美國食品與藥品管理監(jiān)督局關于煙草減害產品(MRTP)的指導手冊草案已經被一部分人看到,其內容制定了非常嚴格的標準,此類產品將永遠不可能進入市場。

  緊隨指導手冊草案發(fā)行后發(fā)表的一篇美國科學與健康委員會(ACSH)的日常報道啟用了立意清晰的標題《FDA否認“危害減少論”》。

  該報道認為,MRTP指導手冊草案“預示曾經獲準進入煙草市場的此類產品會導致疾病”,這就為大量的科學分析公司提供了闡述此類產品的“健康危害、使用方法和消費者對這些MRT產品的理解”的必要性。

  美國科學與健康委員會吉爾伯特·羅斯(Gilbert Ross)博士表示,新規(guī)定設置障礙,阻止煙民得知轉向鼻炎等無煙煙草產品和可溶解性煙草產品等減害產品的好處,但這樣的規(guī)定只會繼續(xù)導致因卷煙成癮帶來的生命損失,而不會有益于公共健康。

  同時,波士頓大學公共衛(wèi)生學院的麥克·西格爾(Michael Siegel)教授在網(wǎng)絡日志中表示,FDA的MRTR指導手冊為《家庭吸煙預防和煙草控制法案》做出了“最嚴謹?shù)慕忉尅?#xff0c;且使得新的MPTP產品的研發(fā)和銷售、以及現(xiàn)有的減害產品得到減害成果變得極其困難。

  西格爾還說,該指導手冊將使現(xiàn)有的減害產品失去吸引力,難以獲得預計的減害口碑。

  TMA轉載西格爾的博客文章表示,以減害為目的設計的新煙草產品將面臨“極其困難的阻礙”,它必須遵照MRTP的規(guī)定和要求,并完全適應新煙草產品設計方案。

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