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美國FDA審核煙草產(chǎn)品申請進(jìn)程緩慢

2012年12月24日 來源:煙草在線據(jù)《國際煙草雜志》報(bào)道編譯 作者:
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  煙草在線據(jù)《國際煙草雜志》報(bào)道編譯  美聯(lián)社報(bào)道稱,提交給美國食品與藥品管理局(FDA)的煙草產(chǎn)品審核都堆在該監(jiān)管機(jī)構(gòu)中,這意味著過去18個(gè)月內(nèi)幾乎沒有新產(chǎn)品進(jìn)入美國市場。

  據(jù)美聯(lián)社稱,自該機(jī)構(gòu)在2009年開始監(jiān)管煙草行業(yè)以來,已有近3500份卷煙和無煙煙草的產(chǎn)品申請?zhí)峤唤o食品與藥品管理局,但沒有一份申請得到批復(fù)。

  據(jù)美聯(lián)社的煙草作者邁克·菲爾伯鮑姆報(bào)道稱,由于祖父條款(譯者注:美國法律中的不追溯條款)允許在測試基礎(chǔ)上推出類似于現(xiàn)有產(chǎn)品的產(chǎn)品,而這些產(chǎn)品申請是在2007年2月至2011年3月期間提交的,所以許多這種新產(chǎn)品已經(jīng)上市。從2011年最后期限后提交的大約400份產(chǎn)品申請?jiān)诘玫脚鷱?fù)后才能實(shí)施。

  美聯(lián)社報(bào)道稱,產(chǎn)品審核可能需要90天的時(shí)間。

  該機(jī)構(gòu)的煙草產(chǎn)品中心主管勞倫斯·戴頓對美聯(lián)社稱,審核時(shí)間也可能延長,因?yàn)槭称放c藥品管理局仍在其試行階段,而且煙草產(chǎn)品中的微小變化可能對消費(fèi)者的健康產(chǎn)生重大影響。羅瑞拉德公司的首席執(zhí)行官默里·凱斯勒對該新聞社稱,卷煙50年來都未發(fā)生過變化,并呼吁加快監(jiān)管程序。

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