據(jù)外電報(bào)道，菲莫國(guó)際公司（PMI）宣布收購(gòu)OtiTopic，這是一家美國(guó)呼吸系統(tǒng)藥物開(kāi)發(fā)公司，提供晚期可吸入乙酰水楊酸 (ASA) 治療急性心肌梗塞。

「收購(gòu) OtiTopic 是 PMI 超越尼古丁雄心的激動(dòng)人心的一步?！筆MI 首席執(zhí)行官 Jacek Olczak 在一份聲明中表示?！肝覀?cè)陟F化和可吸入設(shè)備的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面擁有世界一流的專業(yè)知識(shí)，可幫助加快這一令人興奮的產(chǎn)品推向市場(chǎng)的速度?！?/p>

此次收購(gòu)是 PMI 計(jì)劃的一部分，該計(jì)劃利用其在吸入方面的專業(yè)知識(shí)、科學(xué)知識(shí)和能力來(lái)發(fā)展尼古丁產(chǎn)品以外的吸入療法和呼吸藥物輸送管道。在完成臨床試驗(yàn)并獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)后，PMI 可以利用其專業(yè)知識(shí)和Beyond Nicotine產(chǎn)品組合中其他公司的能力，將 Asprihale 推向市場(chǎng)。

Asprihale 是一種獲得專利的 ASA 干粉吸入劑，通過(guò)一種獨(dú)特的自我給藥氣霧劑進(jìn)行給藥——預(yù)計(jì)將于 2022 年從臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)向向 FDA 提交批準(zhǔn)。早期臨床試驗(yàn)表明，該產(chǎn)品系統(tǒng)可催化峰值血漿濃度和根據(jù) PMI，與 20 分鐘的包衣咀嚼型阿司匹林相比，具有所需的藥效學(xué)效果，即在兩分鐘內(nèi)抑制血小板聚集。

這種速度是前所未有的，對(duì)于提高有心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)的患者的生存具有重大的潛在意義。

OtiTopic 將使用 FDA 的 505 (b)(2) 途徑完成其評(píng)估計(jì)劃并向 FDA 備案，該途徑專為市場(chǎng)上已有的藥物而設(shè)計(jì)，但要求批準(zhǔn)新的適應(yīng)癥、劑型或方案、強(qiáng)度、與其他產(chǎn)品或其他獨(dú)特特征。該途徑將使 PMI 能夠以 ASA 參考產(chǎn)品的現(xiàn)有數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，并專注于提供可吸入形式 Asprihale 優(yōu)于 ASA 當(dāng)前護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)（口服給藥）的證據(jù)。

「僅在美國(guó)，每 40 秒就有一人心臟病發(fā)作?！筆MI 首席生命科學(xué)官 Jorge Insuasty 表示，憑借其可吸入版本的乙酰水楊酸，OtiTopic 開(kāi)發(fā)了一種資產(chǎn)，有望比口服 ASA 起效更快。

通過(guò)收購(gòu) OtiTopic，PMI 期待完成計(jì)劃中的 Asprihale 注冊(cè)計(jì)劃，并將這一重要的治療方法推向市場(chǎng)，以解決在臨床條件下的重大未滿足的醫(yī)療需求，在這種情況下，每一秒都很重要。

OtiTopic 首席執(zhí)行官 Kambiz Yadidi 表示：這筆交易非常符合 OtiTopic 的目標(biāo)，即開(kāi)啟我們認(rèn)為在吸入治療科學(xué)領(lǐng)域的重大機(jī)遇。我們正在參與這項(xiàng)交易，以加快 Asprihale 的 FDA 備案，目標(biāo)是為心肌梗塞的中高風(fēng)險(xiǎn)人群提供創(chuàng)新療法。

OtiTopic 成立于 2012 年，是一家創(chuàng)新型制藥初創(chuàng)公司，擁有多項(xiàng)關(guān)鍵專利和差異化知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并通過(guò)與 FDA 的建設(shè)性互動(dòng)確認(rèn)了 505(b)2 途徑。

此次收購(gòu)是在 PMI 進(jìn)行的其他非煙草收購(gòu)之后進(jìn)行的。此前，該公司收購(gòu)了英國(guó)制藥商Vectura和尼古丁口香糖制造商Fertin Pharma。

由此可見(jiàn)HNB行業(yè)對(duì)健康領(lǐng)域的關(guān)注度，國(guó)產(chǎn)HNB行業(yè)品牌香譽(yù)同樣把消費(fèi)者的健康放在第一位，一直在為消費(fèi)者的健康不停的升級(jí)工藝來(lái)達(dá)到減害目的。