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哥倫比亞特區(qū)法院支持FDA法規(guī)

2021年09月15日 來源:煙草在線據(jù)《亞洲煙草》編譯
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聯(lián)邦上訴法院支持美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)的規(guī)定,要求雪茄和斗煙煙草上市前獲得批準(zhǔn),并向其制造商和進(jìn)口商征收使用費。

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最近,哥倫比亞巡回上訴法院小組一致駁回了三個行業(yè)團體——美國雪茄協(xié)會、美國雪茄權(quán)利協(xié)會和優(yōu)質(zhì)雪茄協(xié)會——對FDA“雪茄和斗煙煙草推定規(guī)則”某些內(nèi)容的挑戰(zhàn)。這一規(guī)定與卷煙的監(jiān)管框架相同。

FDA于2016年采用了推定規(guī)則。2009年《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》確定了包括雪茄和斗煙煙草在內(nèi)的各種煙草產(chǎn)品受其監(jiān)管。

這三大行業(yè)團體在哥倫比亞特區(qū)以多種理由提起訴訟,質(zhì)疑該規(guī)則。他們在某些方面取得了成功,例如哥倫比亞巡回法院去年推翻了任意和反復(fù)無常的警告標(biāo)簽要求。

法院維持FDA有權(quán)要求雪茄和斗煙煙草產(chǎn)品進(jìn)行上市前審查,或者要求制造商提供“實質(zhì)性等效報告”的規(guī)定,表明產(chǎn)品與2007年之前已經(jīng)上市的“祖父”產(chǎn)品等效。

法官還駁回了原告關(guān)于FDA沒有專門針對每個行業(yè)或產(chǎn)品考慮上市前審查成本和收益的說法,稱他們沒有引用相關(guān)法律。

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