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據(jù)Vaping360報(bào)道,美國(guó)參議員泰德·巴德、蘭德·保羅和喬·曼欽致信美國(guó)食品和藥物管理局局長(zhǎng)羅伯特·卡利夫,要求他解釋和澄清FDA對(duì)尼古丁產(chǎn)品監(jiān)管的做法,并敦促他改革煙草產(chǎn)品的申請(qǐng)程序。
參議員們寫(xiě)道:“自2009年以來(lái),美國(guó)提交的新煙草產(chǎn)品上市前申請(qǐng)(pmta)超過(guò)2600萬(wàn)份?!?/p>
“在這2600萬(wàn)份申請(qǐng)中,CTP(煙草制品中心)只批準(zhǔn)了不到50份。值得注意的是,它還僅為四種獨(dú)特的產(chǎn)品及其附件批準(zhǔn)了總共16種修改風(fēng)險(xiǎn)煙草制品?!?/p>
“這一微不足道的授權(quán)率不符合CTP政策,該政策承認(rèn)煙草制品屬于風(fēng)險(xiǎn)連續(xù)體。獲得科學(xué)證實(shí)的經(jīng)授權(quán)的煙草產(chǎn)品上市前申請(qǐng)(pmta)或煙草產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)(mrtp)可能會(huì)改善目前使用風(fēng)險(xiǎn)較高產(chǎn)品的吸煙者的健康狀況?!?/p>
《煙草控制法》要求煙草制品中心在180天內(nèi)審查并決定pmta和mrtp,然而,FDA并沒(méi)有在這個(gè)時(shí)間表上交付。
參議員們引用了里根-尤德?tīng)柣饡?huì)(Reagan-Udall Foundation)關(guān)于CTP的報(bào)告,并向加州提出了一系列問(wèn)題。
參議員們要求卡利夫在30天內(nèi)回答他們的問(wèn)題。

黨建領(lǐng)航 產(chǎn)業(yè)筑基 重慶中煙書(shū)寫(xiě)“農(nóng)業(yè)強(qiáng)、農(nóng)村美、農(nóng)民富”新篇章