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美國(guó)FDA推出煙草產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù) 已覆蓋17,000種煙草產(chǎn)品

2024年04月11日 來(lái)源:兩個(gè)至上
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據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)消息,FDA推出可搜索的煙草產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù),這是一個(gè)新的用戶友好型列表,可搜索允許在美國(guó)合法銷售的煙草產(chǎn)品(包括電子煙)。該數(shù)據(jù)庫(kù)旨在為公眾—特別是零售商提供關(guān)鍵信息,所有信息都可以在一個(gè)地方輕松搜索到。這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)每月更新一次,可以在www.fda.gov/searchtobacco訪問(wèn)。

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www.fda.gov/searchtobacco|圖源:fda

在數(shù)據(jù)庫(kù)中,FDA提供了三類產(chǎn)品的信息:

·通過(guò)FDA的三種市場(chǎng)推廣途徑之一獲得市場(chǎng)授權(quán)的新煙草產(chǎn)品;

·通過(guò)自愿確定計(jì)劃建立的現(xiàn)有煙草產(chǎn)品(自2007年2月15日商業(yè)上市);

·已被移除審核的臨時(shí)煙草產(chǎn)品。

“CTP仍致力于提供增強(qiáng)透明度的信息,以一種有用、及時(shí)和用戶友好的方式。我們希望這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)將成為各方—包括零售商—的資產(chǎn),將被用來(lái)促進(jìn)對(duì)法律的遵守。”FDA煙草產(chǎn)品中心主任布萊恩·金(Brian King)博士說(shuō)。

在推出時(shí),數(shù)據(jù)庫(kù)中包含近17,000種煙草產(chǎn)品,其中超過(guò)12,000種是現(xiàn)有的煙草產(chǎn)品。對(duì)于每一項(xiàng)條目,FDA提供了有關(guān)煙草產(chǎn)品的信息,包括產(chǎn)品名稱、公司、類別、子類別、在美國(guó)銷售的授權(quán)機(jī)構(gòu)以及FDA行動(dòng)的日期。

此外,數(shù)據(jù)庫(kù)還包括鏈接到監(jiān)管和科學(xué)文件的鏈接,如訂購(gòu)信、決策摘要,以及與煙草產(chǎn)品申請(qǐng)相關(guān)的環(huán)境評(píng)估(EA)和相關(guān)文件。

為了幫助解釋數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容的一些術(shù)語(yǔ)和背景,FDA還制定了可搜索的煙草產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)—附加信息網(wǎng)頁(yè)。該網(wǎng)頁(yè)還包括有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的潛在問(wèn)題的答案,包括有關(guān)待定申請(qǐng)的未授權(quán)產(chǎn)品的問(wèn)題。一般來(lái)說(shuō),FDA無(wú)法提供有關(guān)待定申請(qǐng)的信息,以保護(hù)商業(yè)機(jī)密信息。此外,對(duì)于需要授權(quán)的新產(chǎn)品,待定申請(qǐng)并不意味著可以安全銷售該產(chǎn)品。

這個(gè)公共數(shù)據(jù)庫(kù)的推出是中心繼續(xù)致力于為受管制行業(yè)提供資源和向公眾清晰傳達(dá)機(jī)構(gòu)行動(dòng)的一部分。增強(qiáng)透明度的其他最近活動(dòng)包括中心對(duì)里根-尤德爾基金會(huì)評(píng)估活動(dòng)的季度更新中列出的活動(dòng)。

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