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美國(guó)消費(fèi)者權(quán)益倡導(dǎo)者敦促FDA優(yōu)先獲得更安全的替代品

2024年04月16日 來(lái)源:煙草記者
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美國(guó)消費(fèi)者權(quán)益倡導(dǎo)者在今天的眾議院監(jiān)督聽(tīng)證會(huì)上公開(kāi)反對(duì)他們所說(shuō)的美國(guó)食品和藥物管理局在促進(jìn)數(shù)百萬(wàn)成年消費(fèi)者獲得更安全的尼古丁替代品方面“令人震驚的忽視”。

“盡管2009年《煙草控制法》得到了兩黨的授權(quán),但FDA的表現(xiàn)仍未達(dá)到預(yù)期,使無(wú)數(shù)人沒(méi)有可行的選擇來(lái)有效地?cái)[脫可燃卷煙,”消費(fèi)者選擇中心在一份新聞稿中寫(xiě)道。

消費(fèi)者選擇中心美國(guó)政策分析師伊麗莎白·希克斯(Elizabeth Hicks)表示:“由于超過(guò)2600萬(wàn)份上市前煙草制品申請(qǐng)(PMTA)陷入官僚主義的困境,FDA只批準(zhǔn)了不到50項(xiàng),完全無(wú)視國(guó)會(huì)規(guī)定的180天審查期限。

“在受監(jiān)管的市場(chǎng)上,只有不到10種獨(dú)特的設(shè)備,所有這些設(shè)備都來(lái)自行業(yè)老牌企業(yè),更不用說(shuō)越來(lái)越多的尼古丁替代品,如加熱器、袋子、牙簽等。

“這種公然的失敗凸顯了該機(jī)構(gòu)內(nèi)部的一個(gè)系統(tǒng)性問(wèn)題,監(jiān)管慣性壓倒了為消費(fèi)者提供更安全的尼古丁替代品的迫切需要,例如電子煙,研究表明電子煙的危害比可燃香煙低95%。因此,消費(fèi)者被推向不遵守監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的非法市場(chǎng),以找到他們喜歡的尼古丁替代產(chǎn)品,“??怂拐f(shuō)。

“消費(fèi)者對(duì)FDA未能履行《煙草控制法》規(guī)定的義務(wù)深感不安。當(dāng)務(wù)之急是,FDA必須迅速糾正這種情況,實(shí)施透明和快速的監(jiān)管途徑,優(yōu)先獲得經(jīng)過(guò)科學(xué)驗(yàn)證、危害較小的尼古丁產(chǎn)品,“她總結(jié)道。

菲利普·莫里斯國(guó)際公司(Philip Morris International)回應(yīng)了消費(fèi)者選擇中心的擔(dān)憂(yōu),該公司在一份電子郵件聲明中表示,希望聽(tīng)證會(huì)能夠促使FDA采取行動(dòng),全面接受《煙草控制法》中規(guī)定的減少煙草危害原則。

“今天的眾議院監(jiān)督聽(tīng)證會(huì)使人們關(guān)注這樣一個(gè)事實(shí),即該機(jī)構(gòu)未能幫助數(shù)百萬(wàn)成年吸煙者獲得無(wú)煙選擇,這些選擇是可燃香煙的更好替代品,”該公司寫(xiě)道?!俺^(guò)2600萬(wàn)份上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)已提交給FDA進(jìn)行審查,但該機(jī)構(gòu)只批準(zhǔn)了不到50份申請(qǐng),而且沒(méi)有在國(guó)會(huì)規(guī)定的180天期限內(nèi)獲得批準(zhǔn)。

“FDA的目標(biāo)是'在監(jiān)管和鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)可能比卷煙危險(xiǎn)性更小的創(chuàng)新煙草產(chǎn)品之間取得適當(dāng)?shù)钠胶?#39;,這與其行動(dòng)的現(xiàn)實(shí)相去甚遠(yuǎn)。為了幫助成年吸煙者擺脫卷煙,FDA必須制定公平、高效和有效的監(jiān)管途徑,將經(jīng)過(guò)科學(xué)驗(yàn)證、危害較小的產(chǎn)品推向市場(chǎng),并采取適當(dāng)?shù)谋U洗胧?#xff0c;確保它們不會(huì)吸引年輕人。

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