7月15日，美國FDA煙草制品中心（CTP）在《聯(lián)邦公報》（Federal Register）上發(fā)布了兩則通知，稱其計劃于明年推出新一代 CTP 門戶網(wǎng)站，用于提交某些新煙草制品的申請。

此次改進的目的是：

將重大等同性（SE）報告和上市前煙草制品申請（PMTAs）、以前提交的修正案以及一般通信的電子提交整合到一個系統(tǒng)中；

通過消除多個工具的需求（包括將PDF編輯軟件、FDA的eSubmitter桌面工具和FDA的CTP Portal網(wǎng)頁應用程序合并到一個地方）來引入更高效的提交流程；

提供工具以加快數(shù)據(jù)輸入，引導申請人到相關部分，并驗證申請人是否提供了所有必需的數(shù)據(jù)。

對于當前任何CTP系統(tǒng)的用戶，這些計劃中的改進無需采取任何行動?，F(xiàn)有的CTP Portal賬戶以及任何待處理或進行中的申請將自動遷移到新的CTP Portal Next Generation。CTP將在變更前提供額外的溝通和支持。

作為在CTP Portal Next Generation中提交SE報告和PMTAs的一部分，申請人將需要在適用的表格上輸入某些信息。因此，今天宣布的兩則《聯(lián)邦公報》通知（一則關于SE，一則關于PMTA）正在征求公眾對輸入這些信息的意見。

公眾評論期從7月16日開始，至9月14日晚上11:59（美國東部時間）結(jié)束。