Ispire Technology和IKE Tech宣布與美國食品和藥物管理局煙草產(chǎn)品中心（CTP）成功舉行上市前煙草產(chǎn)品申請（PMTA）會議，討論其用于電子尼古丁輸送系統(tǒng) （ENDS）的年齡驗(yàn)證技術(shù)。

根據(jù)一封電子郵件發(fā)布，該技術(shù)旨在防止青少年進(jìn)入，同時(shí)擴(kuò)大成人市場對PMTA授權(quán)產(chǎn)品的準(zhǔn)入。IKE Tech 是三家領(lǐng)先的技術(shù)和研究公司 Ispire 和 Touch Point Worldwide、d/b/a Berify 和 Chemular， Inc. 的合資企業(yè)。

IKE Tech將提交一個(gè)組PMTA，這將允許ENDS制造商在獲得授權(quán)的情況下整合其基于區(qū)塊鏈的年齡門控解決方案。FDA表示可能優(yōu)先考慮和接受成分PMTA。公司計(jì)劃在 2025年第一季度完成所需的研究。

根據(jù)新聞稿，這一關(guān)鍵的監(jiān)管里程碑標(biāo)志著在提供創(chuàng)新、安全的通用解決方案的旅程中邁出了重要一步，該解決方案旨在防止青少年獲得 ENDS，并為選擇使用調(diào)味 PMTA 授權(quán)產(chǎn)品的成年人擴(kuò)大市場。

“IKE Tech身份驗(yàn)證和年齡驗(yàn)證技術(shù)為選擇使用調(diào)味蒸汽產(chǎn)品的成年人釋放了機(jī)會，同時(shí)引入了一種開創(chuàng)性的方法來減少青少年的訪問和使用，”新聞稿指出。

由于其創(chuàng)新設(shè)計(jì)、對區(qū)塊鏈技術(shù)的依賴以及與領(lǐng)先的身份驗(yàn)證和年齡驗(yàn)證提供商的合作伙伴關(guān)系，IKE Tech系統(tǒng)是一個(gè)高級組件，可用于任何ENDS設(shè)備，以確保只有經(jīng)過授權(quán)的成人用戶才能訪問電子煙產(chǎn)品。

FDA在關(guān)鍵點(diǎn)上的一致性：

成分PMTA：IKE Tech將提交成分的 PMTA，而不是出售給消費(fèi)者的成品煙草產(chǎn)品，FDA表示，如果滿足所有法定要求，它將接受此類成分PMTA。此外，由于該組件采用了新穎的使用點(diǎn)技術(shù)，FDA表示將考慮授予IKE Tech系統(tǒng)優(yōu)先審查的請求。如果獲得授權(quán)，組件PMTA將允許ENDS制造商在其煙草成品PMTA中使用IKE Tech系統(tǒng)，作為即插即用的年齡門控解決方案，這可能允許批準(zhǔn)各種調(diào)味ENDS產(chǎn)品。

創(chuàng)建煙草產(chǎn)品主文件（TPMF）：IKE將為IKE組件創(chuàng)建并歸檔TPMF。一旦獲得授權(quán)，根據(jù)協(xié)議，該組件和TPMF可以提供給ENDS設(shè)備制造商，以整合到產(chǎn)品中。

IKE Tech預(yù)計(jì)將在2025年第一季度完成IKE Tech系統(tǒng)組件PMTA的必要研究，包括身份驗(yàn)證和年齡驗(yàn)證組件。

“我們致力于通過創(chuàng)新減少危害，并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，這是Ispire使命的核心，”Ispire聯(lián)合首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Wang說。“我們很自豪能夠推出旨在負(fù)責(zé)任地支持成人消費(fèi)者選擇同時(shí)顯著減少青少年使用的技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)代表了我們致力于與監(jiān)管指南保持一致并設(shè)定更安全的新標(biāo)準(zhǔn)。