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據(jù)vapingpost新聞報(bào)道:當(dāng)選總統(tǒng)唐納德·特朗普已提名羅伯特·F·肯尼迪二世為衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng),等待國(guó)會(huì)批準(zhǔn)。鑒于肯尼迪對(duì)電子煙和尼古丁的看法尚不明確,他對(duì)尼古丁市場(chǎng)和煙草危害減少 (THR) 政策的潛在影響尚不確定,這為未來(lái) THR 政策方向增加了不確定性。作為衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng),肯尼迪將負(fù)責(zé)監(jiān)管 FDA,該機(jī)構(gòu)最終通過(guò)煙草產(chǎn)品中心 (CTP) 監(jiān)管電子煙、尼古丁袋和其他尼古丁和煙草產(chǎn)品。CTP 因?qū)煵莓a(chǎn)品制定的嚴(yán)格且通常繁瑣的監(jiān)管程序而聞名,招致了眾多批評(píng)。
煙草替代品行業(yè)知名數(shù)據(jù)分析機(jī)構(gòu)ECigIntelligence的編輯總監(jiān)巴納比·佩奇 (Barnaby Page)認(rèn)為,像肯尼迪這樣主張對(duì)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行重大改革的人物的參與可能會(huì)帶來(lái)意想不到的變化,并對(duì)尼古丁管制產(chǎn)生附帶影響。
與此同時(shí),特朗普強(qiáng)調(diào)了政府對(duì)公共衛(wèi)生的承諾,將化學(xué)物質(zhì)、污染物和食品添加劑等有害物質(zhì)列為國(guó)家健康危機(jī)的罪魁禍?zhǔn)?。然?#xff0c;他也強(qiáng)調(diào)了自己對(duì)電子煙的積極立場(chǎng),強(qiáng)調(diào)他在 2019 年為保護(hù)成年人的口味電子煙而做出的努力,同時(shí)將法定年齡提高到 21 歲以保護(hù)未成年人。在競(jìng)選期間,特朗普承諾“拯救電子煙”,并批評(píng)拜登政府更嚴(yán)格的監(jiān)管方式,正確地強(qiáng)調(diào)這對(duì)小企業(yè)構(gòu)成了威脅。
在其第一任期內(nèi),特朗普還曾提議將煙草監(jiān)管從 FDA 轉(zhuǎn)移到衛(wèi)生與公眾服務(wù)部下屬的一個(gè)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu),旨在簡(jiǎn)化監(jiān)管并減少該行業(yè)面臨的監(jiān)管挑戰(zhàn)。隨著他再次當(dāng)選,這個(gè)想法可能會(huì)再次浮出水面。佩奇認(rèn)為,在特朗普再次執(zhí)政的條件下,美國(guó)煙草和尼古丁產(chǎn)品的監(jiān)管格局可能會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)變,盡管針對(duì)新型尼古丁產(chǎn)品的具體變化短期內(nèi)不太可能出現(xiàn)。
總體而言,由于特朗普對(duì)官僚主義和聯(lián)邦公務(wù)員制度的普遍反感,預(yù)計(jì)會(huì)出現(xiàn)更廣泛的放松管制趨勢(shì)。雖然這可能會(huì)緩解行業(yè)壓力,但公共衛(wèi)生倡導(dǎo)者擔(dān)心這可能會(huì)削弱保護(hù)措施,特別是對(duì)青年和弱勢(shì)群體的保護(hù)。FDA 等關(guān)鍵機(jī)構(gòu)的政治化可能會(huì)導(dǎo)致流程簡(jiǎn)化和尼古丁產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)放寬。然而,這種轉(zhuǎn)變可能會(huì)適得其反,因?yàn)槲磥?lái)的政府可能會(huì)利用這種控制來(lái)實(shí)施更嚴(yán)格的監(jiān)管。疾病控制和預(yù)防中心 (CDC) 也可能會(huì)看到變化,盡管它們對(duì)煙草監(jiān)管的直接影響有限。
與此同時(shí),特朗普可能將重點(diǎn)放在關(guān)稅上,尤其是針對(duì)中國(guó),這可能會(huì)擾亂電子煙零部件的供應(yīng)鏈。這可能會(huì)使國(guó)內(nèi)制造商受益,但可能會(huì)增加成本并限制產(chǎn)品的供應(yīng)。同時(shí),州和地方政府可能會(huì)通過(guò)更嚴(yán)格的控制來(lái)抵消聯(lián)邦放松管制,從而保持強(qiáng)有力的煙草控制工作。
他對(duì)官僚主義的厭惡很可能導(dǎo)致令人窒息的框架的瓦解
煙草減害專(zhuān)家克萊夫·貝茨在他的博客“為 FDA 煙草產(chǎn)品中心帶來(lái)改革火焰噴射器”中詳細(xì)批評(píng)了 FDA 的 CTP 對(duì)煙草和尼古丁監(jiān)管的處理方式。貝茨稱(chēng)其既昂貴又低效,他認(rèn)為 CTP 的做法扼殺了創(chuàng)新,過(guò)分偏袒大公司,并通過(guò)阻礙人們獲得低風(fēng)險(xiǎn)尼古丁產(chǎn)品(如電子煙)而忽視了公共衛(wèi)生進(jìn)步。
與特朗普的觀點(diǎn)一致,他正確地重申,美國(guó)的監(jiān)管體系? 阻礙了擁有潛在有益產(chǎn)品的小型企業(yè)的發(fā)展,從而形成了一個(gè)有利于傳統(tǒng)香煙的寡頭市場(chǎng),并助長(zhǎng)了非法電子煙市場(chǎng)的發(fā)展。與此同時(shí),貝茨似乎對(duì)特朗普任命知名企業(yè)家埃隆·馬斯克和維韋克·拉馬斯瓦米領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)名為“政府效率部”(DOGE)的新咨詢(xún)機(jī)構(gòu)持積極態(tài)度。盡管該機(jī)構(gòu)不是官方政府機(jī)構(gòu),但預(yù)計(jì)將與管理和預(yù)算辦公室(OMB)密切合作,后者是白宮負(fù)責(zé)精簡(jiǎn)聯(lián)邦運(yùn)作和優(yōu)化預(yù)算效率的部門(mén)。
據(jù)報(bào)道,馬斯克和拉馬斯瓦米將向 OMB 提供戰(zhàn)略建議,旨在實(shí)現(xiàn)各聯(lián)邦部門(mén)的現(xiàn)代化和提高效率。這一舉措表明他們致力于重新評(píng)估長(zhǎng)期存在的官僚主義做法,并可能重塑監(jiān)管方式。鑒于他們?cè)诩夹g(shù)、創(chuàng)新和市場(chǎng)顛覆方面的共同背景,兩位被任命者都具有注重敏捷性、成本效益和以消費(fèi)者為中心的思維方式——這些品質(zhì)往往與傳統(tǒng)的政府結(jié)構(gòu)不一致。
貝茨希望這一發(fā)展具有重大意義,特別是對(duì)于負(fù)責(zé)監(jiān)管昂貴的上市前煙草申請(qǐng) (PMTA)要求的 CTP 而言,這一要求引起了公共衛(wèi)生專(zhuān)家和行業(yè)領(lǐng)袖的抱怨。批評(píng)者認(rèn)為,這些規(guī)定扼殺了低風(fēng)險(xiǎn)尼古丁產(chǎn)品的創(chuàng)新,限制了消費(fèi)者的選擇,并無(wú)意中促進(jìn)了黑市銷(xiāo)售。
由于馬斯克和拉馬斯瓦米現(xiàn)在有能力影響聯(lián)邦效率舉措,因此 CTP 的監(jiān)管框架內(nèi)很有可能出現(xiàn)有意義的改革。通過(guò)倡導(dǎo)簡(jiǎn)化流程和采用更具風(fēng)險(xiǎn)比例的煙草和尼古丁監(jiān)管方法,DOGE 可以推動(dòng)改革,以增強(qiáng)消費(fèi)者安全和市場(chǎng)可及性。對(duì)于那些致力于減少煙草危害的人來(lái)說(shuō),這項(xiàng)咨詢(xún)?nèi)蚊赡軜?biāo)志著朝著更加平衡和透明的監(jiān)管格局邁進(jìn)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
篤行致遠(yuǎn) 2024中國(guó)煙草行業(yè)發(fā)展觀察