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IKE Tech LLC5月1日宣布,它已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了其基于區(qū)塊鏈的低功耗藍(lán)牙(BLE)片上系統(tǒng)以及支持智能手機(jī)的身份和年齡驗(yàn)證IKE移動(dòng)應(yīng)用程序的上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)和煙草產(chǎn)品主文件(TPMF)。
該公司在一份新聞稿中表示:“這標(biāo)志著有史以來第一次完整的PMTA提交獨(dú)立、可擴(kuò)展的年齡門控組件,該組件在電子尼古丁輸送系統(tǒng)(ENDS)的使用點(diǎn)提供實(shí)時(shí)、連續(xù)的年齡驗(yàn)證?!癐KE 系統(tǒng)旨在跨所有ENDS設(shè)備進(jìn)行通用集成,利用獨(dú)特的基于區(qū)塊鏈的代幣化技術(shù)來進(jìn)一步確保用戶隱私和安全?!?/p>
IKE Tech表示,在作為PMTA的一部分提交的多中心人為因素驗(yàn)證研究中,該系統(tǒng)被證明在防止21歲以下任何人的設(shè)備激活方面 100% 有效。該公司已正式要求加快對(duì)其申請(qǐng)進(jìn)行審查,強(qiáng)調(diào)該系統(tǒng)在增強(qiáng)公共衛(wèi)生方面的潛力。
“這是 IKE Tech 和 ENDS 類別的一個(gè)重要里程碑,”IKE Tech 總裁 John Patterson 說,“我們不僅僅是在構(gòu)建技術(shù)。我們正在鋪平一個(gè)新的監(jiān)管框架,為 FDA 和制造商提供強(qiáng)大的工具來保障公眾健康并確保僅限成人獲得電子煙產(chǎn)品。隨著 ENDS 設(shè)備中內(nèi)置了成熟、可擴(kuò)展的年齡門控技術(shù),該行業(yè)現(xiàn)在有一個(gè)真正的機(jī)會(huì)來永久消除未成年人吸電子煙。
與允許在一次驗(yàn)證后永久訪問的現(xiàn)有解決方案不同,IKE 的系統(tǒng)需要持續(xù)驗(yàn)證以保持設(shè)備訪問。人為因素驗(yàn)證研究表明,91% 的用戶(18-67 歲)將該應(yīng)用程序評(píng)為“非常容易”或“非常容易”使用,用戶錯(cuò)誤率低于 0.8%。