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美國FDA:煙草產品清單變動需定期申報,6月30日為關鍵節(jié)點

2025年07月03日 來源:兩個至上
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6月24日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在聲明中表示,注冊煙草產品制造商必須每年兩次(6月30日和12月31日)向FDA報告其煙草產品清單中是否存在某些變更。

如果制造商進行了以下任何更改,則必須報告:

·引入了之前未列入清單的任何用于商業(yè)分銷的煙草產品;

·停止生產、制備、混合或加工任何用于商業(yè)分銷的煙草產品;

·恢復生產、制備、混合或加工任何先前列為停產的煙草產品;

·對之前提交的任何列表信息進行了重大更改,例如名稱、標簽、消費者信息或廣告更改。

·之前提交給 FDA 的信息不應重新提交。

可以使用新的“下一代煙草注冊和清單模塊 (TRLM NG) ”提交更新。如果申請人無法使用 TRLM NG 在線提交,可以將相應的注冊和清單 PDF 表格 ( FDA 表格 3741 ) 或FDA 表格 3741a郵寄到煙草制品中心(CTP)的文件控制中心。

有關產品清單提交的資源,請訪問煙草注冊和產品清單 - 下一代 (TRLM NG) 說明頁面。制造商還可以閱讀國內產品企業(yè)所有者和經營者的注冊和產品清單頁面,了解更多信息。?

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