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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)安排煙草制品科學(xué)咨詢委員會(huì)審查ZYN申請(qǐng)

2025年11月26日 來(lái)源:煙草在線編譯
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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,煙草制品科學(xué)咨詢委員會(huì)(TPSAC)將于2026年1月22日舉行線上會(huì)議,審議瑞典火柴美國(guó)公司提交的20款ZYN尼古丁袋產(chǎn)品的改良風(fēng)險(xiǎn)煙草制品(MRTP)申請(qǐng)。這些產(chǎn)品已于2025年1月通過預(yù)上市煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)途徑獲準(zhǔn)銷售,口味包含清涼薄荷、柑橘、咖啡、薄荷醇與冬青味,均提供3毫克和6毫克兩種規(guī)格。企業(yè)申請(qǐng)?jiān)跔I(yíng)銷時(shí)標(biāo)注:“使用ZYN替代卷煙可降低患口腔癌、心臟病、肺癌、中風(fēng)、肺氣腫及慢性支氣管炎的風(fēng)險(xiǎn)”。

根據(jù)聯(lián)邦法律,改良風(fēng)險(xiǎn)煙草制品申請(qǐng)需證明該產(chǎn)品在消費(fèi)者實(shí)際使用過程中,既能降低個(gè)人健康風(fēng)險(xiǎn),又能對(duì)整體人口健康產(chǎn)生裨益。委員會(huì)將重點(diǎn)審查三方面科學(xué)證據(jù):ZYN產(chǎn)品的相對(duì)健康風(fēng)險(xiǎn)、消費(fèi)者對(duì)宣稱內(nèi)容的理解程度,以及批準(zhǔn)改良風(fēng)險(xiǎn)許可對(duì)公共健康的潛在影響。本次會(huì)議將以線上形式召開,向公眾開放并提供實(shí)時(shí)字幕與錄像存檔。

公眾可在2026年1月21日前向案卷編號(hào)FDA-2025-N-0835提交意見,其中于1月7日前收到的意見將直接呈交委員會(huì)。FDA同時(shí)開放會(huì)議公眾評(píng)論時(shí)段的口頭陳述申請(qǐng)。相關(guān)申請(qǐng)材料的編輯版本已公布于FDA官網(wǎng),該機(jī)構(gòu)將在綜合公眾意見與委員會(huì)建議后作出最終裁決。

本文編譯自Tobacco Reporter。

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