導(dǎo)讀：cytisinicline（歷史上稱為cytisine）是一種天然植物生物堿，可選擇性地與大腦中調(diào)節(jié)尼古丁依賴性的尼古丁受體結(jié)合，緩解吸煙沖動并減輕尼古丁戒斷癥狀的嚴(yán)重程度。它的作用機(jī)制與美國FDA批準(zhǔn)的戒煙藥物伐尼克蘭相似。

7月11日，來自哈佛的研究團(tuán)隊(duì)在《JAMA Network》上發(fā)表了名為“Cytisinicline for Smoking Cessation A Randomized Clinical Trial”的研究，通過美國首次大規(guī)模胞二磷膽堿臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，這種戒煙藥物對希望擺脫尼古丁依賴的成年人有效且耐受性良好。

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2807079

研究背景

01

吸煙仍是全球主要的可預(yù)防死因，但近二十年來，美國食品和藥物管理局一直沒有批準(zhǔn)新的戒煙藥物，由于現(xiàn)有產(chǎn)品并不能幫助所有吸煙者戒煙，而且會產(chǎn)生難以接受的副作用，因此迫切需要新的藥物來治療吸煙。如果獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，胞二磷膽堿可能成為治療煙草依賴的一種有價(jià)值的新選擇。

研究過程

02

這項(xiàng)名為ORCA-2（一項(xiàng)3組、雙盲、安慰劑對照的隨機(jī)試驗(yàn)）的17站隨機(jī)臨床試驗(yàn)在810名每天吸煙并希望戒煙的成年人中進(jìn)行了測試。該研究于2020年10月至2021年12月在美國17個地點(diǎn)進(jìn)行。參與者被隨機(jī)分配（1:1:1）至胞二磷膽堿，3毫克，每天3次，12周（n = 270）；胞二磷膽堿，3毫克，每天3次，6周，然后安慰劑，每天3次，6周（n = 269）；或安慰劑，每天3次，12周（n = 271）。所有參與者均接受行為支持。

ORCA-2比較了胞二磷膽堿與安慰劑的兩個療程--6周和12周，隨訪24周。主要結(jié)局指標(biāo)是治療最后4周經(jīng)生化證實(shí)的連續(xù)戒煙。具體而言，在12周治療組中，32.6%的受試者在第9周至第12周期間戒煙，而7%的受試者在第9周至第12周期間戒煙。對于6周組，在第3周至第6周期間，使用胞二磷膽堿的戒斷率為25.3%，而使用安慰劑的戒斷率為4.4%。在治療的前6周，服用胞二磷膽堿的受試者的渴求感和吸煙沖動也出現(xiàn)了快速而持續(xù)的下降。

從長期來看，ORCA-2發(fā)現(xiàn)，在兩個療程中，持續(xù)戒煙6個月的人數(shù)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著增加。12周治療組在第9周至第24周的戒煙率為21.1%，安慰劑為4.8%；6周治療組在第3周至第24周的戒煙率為8.9%，安慰劑為2.6%。參與者對胞二磷膽堿的耐受性也很好，沒有嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良事件報(bào)告，惡心和失眠等典型副作用的發(fā)生率也很低。

研究結(jié)論

03

Cytisinicline作為一種戒煙藥物，在一項(xiàng)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)中取得了令人印象深刻的結(jié)果：在行為支持下，6周和12周的胞二磷膽堿治療方案均顯示出戒煙療效和良好的耐受性，為尼古丁依賴治療提供了新的選擇。

該試驗(yàn)采用了一種新的、基于科學(xué)的劑量方案，并且治療時間比傳統(tǒng)方法更長。這種藥物有可能幫助無數(shù)人戒煙，并在這一過程中減少美國和全世界因吸煙導(dǎo)致的過早死亡和殘疾的巨大損失。

參考資料：

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2807079

注：本文旨在介紹醫(yī)學(xué)研究進(jìn)展，不能作為治療方案參考。如需獲得健康指導(dǎo)，請至正規(guī)醫(yī)院就診。