據外電報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）表示，已收到數千份涉及數百萬種煙草產品的上市前煙草產品申請（PMTA）申請，其中大部分都非常接近2020年9月9日的截止日期。

根據一份新聞稿，提交的材料在每種提交文件，尺寸，格式和組織中所包含的煙草產品數量差異很大，包括紙質文件甚至硬盤和CD。

FDA煙草制品中心（CTP）主任Mitch Zeller表示，截至2021年1月中旬，該機構已完成來自230多家公司的480萬多種產品的申請?zhí)幚聿襟E。

Zeller寫道,我們已經接受了大約84,000種產品的申請，并且拒絕接受通過PMTA途徑提交的大約3,100種產品的申請。截至2021年1月中，在9月9日提交的申請中，我們已經收到了大約29,000種產品的申請，并且拒絕提交通過PMTA途徑提交的大約1,650種產品的申請。

他還指出，有幾個因素減慢了該機構將申請程序放入審核系統(tǒng)的進度。公司提交PMTA的方式有所不同，例如，某些申請人在每次提交中提供有關一種產品的信息，而其他申請人在一次提交中提供了有關公司所有產品的信息。

澤勒寫道，一家公司在一次提交中就提交了超過400萬種煙草產品的信息。每次提交的內容量也大不相同，有些申請包括多達2,000,000個文件，其中每個文件包含多頁內容供FDA審查。

這封信是Zeller承諾的一部分，Zeller承諾該機構將使感興趣的利益相關者了解該機構的最新進展。

FDA將繼續(xù)對任何繼續(xù)銷售且未收到該產品申請的ENDS產品強制執(zhí)行。迄今為止，FDA已向30家制造和經營銷售電子尼古丁傳送系統(tǒng)（ENDS）產品（特別是電子液體）的網站的公司發(fā)出警告信，該公司缺乏售前授權。

該機構還表示，到2021年9月9日，FDA審查所有申請的可能性很小。

該機構仍無法確定何時發(fā)布批準上市的產品清單。Zeller寫道，該機構將繼續(xù)處理提交的內容，并驗證提交及時PMTA的產品的初始營銷日期和當前營銷狀態(tài)。

他寫道，我們已經驗證了通過PMTA途徑收到的大約86,000種產品的信息。由于PMTA提交的大小和數量以及這些提交的質量，格式和呈現方式各不相同，因此處理這些提交并驗證此信息將花費更多時間。