在2020年9月9日或之前，JVapes向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交了上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)后，位于亞利桑那州的JVapes總部宣布已收到來(lái)自監(jiān)管機(jī)構(gòu)的PMTA接受信。該公司為其JVapes電子液體的992個(gè)SKU（庫(kù)存保有單位）提交了PMTA。

該公司目前正在等待FDA的備案信。在接受后，申請(qǐng)將經(jīng)過(guò)更徹底的審查，以確定它們是否包含《煙草控制法案》(TCA)第910(b)(1)節(jié)概述的數(shù)據(jù)。只有提交了包含所有必要成分、包含足夠數(shù)據(jù)以證明完整科學(xué)審查合理性的申請(qǐng)的品牌才會(huì)收到備案狀態(tài)。

備案對(duì)于一個(gè)品牌來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑，因?yàn)橐坏┻_(dá)到這一狀態(tài)，產(chǎn)品在 FDA 完成審查期間繼續(xù)上市至 2021 年 9 月是合法的。

在 PMTA 流程的實(shí)質(zhì)性審查階段，FDA 對(duì)品牌提供的文件和研究進(jìn)行詳細(xì)檢查。該審查考慮了申請(qǐng)的產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者是否安全，以及它是否會(huì)按照 FDA 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售，最終目標(biāo)是確定產(chǎn)品是否適合保護(hù)公眾健康。

根據(jù) FDA 的說(shuō)法，實(shí)質(zhì)性審查通常需要 90 天，從進(jìn)入審查階段的通知到收到 FDA 的第一組問(wèn)題和評(píng)論。大多數(shù)申請(qǐng)將收到后續(xù)問(wèn)題和/或額外數(shù)據(jù)的請(qǐng)求，這可能會(huì)延長(zhǎng)審查階段的時(shí)間線。