FDA 向一家在FDA列出的超過1500萬種煙草產(chǎn)品（包括許多調(diào)味電子煙液）的公司發(fā)出警告信，該公司未經(jīng)授權(quán)非法營(yíng)銷電子尼古丁傳遞系統(tǒng)（ENDS）產(chǎn)品。這一行動(dòng)表明該機(jī)構(gòu)一直致力于確保銷售的煙草產(chǎn)品符合法律，以更好地保護(hù)青年和公眾健康。

警告信是對(duì)違反煙草法律法規(guī)的持續(xù)監(jiān)控和互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控的結(jié)果。FDA 希望所有煙草制品制造商和零售商知道，該部門將繼續(xù)密切關(guān)注市場(chǎng)，并將追究公司違法行為的責(zé)任。

FDA將繼續(xù)優(yōu)先對(duì)那些在沒有獲得所需授權(quán)的情況下銷售 ENDS 并且尚未向該機(jī)構(gòu)提交上市前申請(qǐng)的公司進(jìn)行執(zhí)法，尤其是那些有可能被年輕人使用或開始使用的產(chǎn)品。

美國(guó)食品和藥物管理局向 Visible Vapors LLC發(fā)出警告信，該公司總部位于賓夕法尼亞州，生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)銷售電子尼古丁傳送系統(tǒng) (ENDS) 產(chǎn)品的網(wǎng)站，包括電子煙和電子煙油。

FDA表示，營(yíng)銷這些沒有上市前授權(quán)的新煙草產(chǎn)品是非法的，因此它們不能在美國(guó)銷售或分銷。該公司沒有在 2020 年 9 月 9 日截止日期之前提交任何上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng) (PMTA)。

根據(jù)法院命令，截至 2016 年 8 月 8 日，市場(chǎng)上某些被視為新煙草產(chǎn)品（包括電子煙和電子煙油）的上市前審查申請(qǐng)必須在 2020 年 9 月 9 日之前提交給 FDA。

FDA表示，雖然今天發(fā)出的警告信以特定產(chǎn)品為例，包括 Visible Vapors Irish Potato 100mL 和 Visible Vapors Peanutbutter Banana Bacon Maple (The King) 100mL，但該公司有超過 1500 萬種產(chǎn)品組合，并且必須確保其所有產(chǎn)品產(chǎn)品符合聯(lián)邦法規(guī)，其中包括上市前審查要求。

根據(jù)該機(jī)構(gòu)的執(zhí)法重點(diǎn)，在 2020 年 9 月 9 日之后，FDA 將優(yōu)先針對(duì)任何繼續(xù)銷售且該機(jī)構(gòu)尚未收到產(chǎn)品申請(qǐng)的 ENDS 產(chǎn)品進(jìn)行執(zhí)法。

從2021年1 月到 2021 年 6 月，FDA 向銷售或分銷超過 1,470,000 種未經(jīng)授權(quán)的 ENDS 且未在 9 月 9 日截止日期前提交此類產(chǎn)品的上市前申請(qǐng)的公司發(fā)出了 131 封警告信。