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專家談PMTA:被拒絕的產(chǎn)品不一定是風(fēng)險更高,而是無法駕馭FDA復(fù)雜的監(jiān)管體系

2021年09月13日 來源:藍洞新消費
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據(jù)外電報道,在美國和藥物管理局決定數(shù)百萬上市前煙草產(chǎn)品應(yīng)用 (PMTA) 命運的最后期限之前,《理智基金會》消費者自由研究主任Guy Bentley(蓋·賓利)警告說,在市場上禁止許多電子煙可能會損害公眾健康。

在《理性基金會》網(wǎng)站上發(fā)表的一篇評論中,賓利說,美國公共衛(wèi)生官員越早接受通過電子煙減少吸煙和與吸煙相關(guān)的死亡來改善公共健康的潛力,我們都會越早過得越好。

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Guy Bentley

今天,FDA預(yù)計將宣布哪些電子尼古丁輸送系統(tǒng)(ENDS)將被允許留在美國市場。該機構(gòu)已收到650多萬份PMTA申請,這意味著可能不會對每種產(chǎn)品都做出決定,但FDA的公告可能會覆蓋電子煙市場的大部分。

為了留在市場上,每一種電子煙產(chǎn)品都必須向FDA證明其“適用于保護公眾健康”。由于該過程昂貴且復(fù)雜,大公司比小公司享有巨大優(yōu)勢。專家預(yù)計,在今天的宣布后,蒸汽市場將出現(xiàn)相當大的整合。

大多數(shù)可能被禁止的蒸汽產(chǎn)品都是非煙草口味的,事實證明,這種口味在美國1500萬電子煙用戶中很受歡迎。賓利指出,最近一項關(guān)于舊金山禁止加味煙草制品的研究表明,高中吸煙人數(shù)有所增加?。他還引用了疾病控制和預(yù)防中心的研究,研究表明,甜味或水果味并不是青少年電子煙的主要原因。

Bentley 認為,積極的一面是,如果 FDA 今天批準了一些電子煙,將有助于平息關(guān)于這些產(chǎn)品是否有益于公眾健康的爭論。許多研究表明,電子煙的危害遠小于吸煙。事實證明,它還可以有效幫助人們戒掉傳統(tǒng)香煙。例如,英國公共衛(wèi)生部門發(fā)現(xiàn)電子煙比吸煙安全 95%。

美國FDA對某些卷煙的批準印章將迫使政策制定者和反吸煙倡導(dǎo)者證明他們反對該機構(gòu)認為在改善公共健康方面發(fā)揮作用的產(chǎn)品是正當?shù)摹?/p>

然而,大多數(shù)蒸汽產(chǎn)品今天可能會被禁止。Bentley 表示,在大多數(shù)情況下,并不是因為它們本質(zhì)上比批準的產(chǎn)品風(fēng)險更高,而是因為申請人無法駕馭 FDA 復(fù)雜的監(jiān)管體系。

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