于美國(guó)時(shí)間9月9日對(duì)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)對(duì)電子煙行業(yè)決策進(jìn)行了跟蹤，因?yàn)樘峤涣松鲜星盁煵莓a(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)的企業(yè)正在等待他們的產(chǎn)品的命運(yùn)。然而，當(dāng)FDA最終做出聲明時(shí)，似乎只有提交了調(diào)味產(chǎn)品PMTA的小企業(yè)才得到了答案。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)向130多家公司發(fā)布了營(yíng)銷拒絕令(MDO)，要求它們從市場(chǎng)上撤出大約94.6萬(wàn)種產(chǎn)品。

對(duì)于一些備受矚目的提交文件，如Juul Labs、BAT和日本煙草國(guó)際公司提交的文件，沒(méi)有提供更新。該機(jī)構(gòu)也沒(méi)有對(duì)任何提交的開(kāi)放系統(tǒng)硬件產(chǎn)品或煙草味電子煙油做出回應(yīng)。

該機(jī)構(gòu)在聲明中寫(xiě)道:“我們將繼續(xù)迅速處理法院在2020年9月9日的最后期限提交的其余申請(qǐng)，其中許多申請(qǐng)?zhí)幱谧詈髮彶殡A段?！薄皩?duì)于上市前的煙草產(chǎn)品申請(qǐng)（PMTA），我們的責(zé)任是評(píng)估申請(qǐng)人是否符合營(yíng)銷其新產(chǎn)品的適用法定標(biāo)準(zhǔn)。正如我們以前說(shuō)過(guò)的，申請(qǐng)人有責(zé)任提供證據(jù)，證明允許其產(chǎn)品銷售符合適用的法定標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

有趣的是，該機(jī)構(gòu)認(rèn)為在標(biāo)準(zhǔn)等同途徑下對(duì)350多種可燃煙草產(chǎn)品發(fā)布營(yíng)銷指令是合適的，其中許多，例如水煙，是調(diào)味煙草產(chǎn)品。所有發(fā)布的MDO都是調(diào)味電子尼古丁輸送系統(tǒng)(ENDS)產(chǎn)品。

減少危害的倡導(dǎo)者被FDA的聲明驚呆了。賓夕法尼亞州立大學(xué)醫(yī)學(xué)院(Penn State University, College of Medicine)公共衛(wèi)生科學(xué)和精神病學(xué)教授喬納森·福爾茲(Jonathan Foulds)在Twitter上寫(xiě)道:“到目前為止，這似乎是一個(gè)歷史性的公共衛(wèi)生目標(biāo)?！薄翱纯淳頍熤圃焐痰墓善眱r(jià)值是否會(huì)上漲會(huì)很有趣?！?/p>

許多專家擔(dān)心，禁止電子煙進(jìn)入市場(chǎng)可能會(huì)損害公眾健康。在理性基金會(huì)(Reason Foundation)網(wǎng)站上發(fā)表的一篇評(píng)論文章中，該組織消費(fèi)者自由研究主任蓋伊·本特利(Guy Bentley)警告稱，關(guān)閉大部分電子煙行業(yè)的結(jié)果將是吸煙人數(shù)增加。

他指出，大多數(shù)被FDA拒絕進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品可能不是因?yàn)樗鼈儽旧肀热魏我雅鷾?zhǔn)的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)更大，而是因?yàn)樯暾?qǐng)人無(wú)法通過(guò)FDA復(fù)雜的監(jiān)管體系。

更重要的是，一些研究表明，如果電子煙產(chǎn)品僅限于煙草口味，許多電子煙使用者會(huì)轉(zhuǎn)而吸煙。發(fā)表在Nicotine & Tobacco Research上的一項(xiàng)研究分析了2020年2月至5月的數(shù)據(jù)，并對(duì)亞特蘭大、波士頓、明尼阿波利斯、俄克拉荷馬城、圣地亞哥和西雅圖的2159名年輕人進(jìn)行了調(diào)查，研究對(duì)電子煙銷售限制的支持，以及口味和電子煙禁令的感知影響。

作者總結(jié)道:“雖然低風(fēng)險(xiǎn)用戶可能會(huì)受到此類政策的積極影響，但其他年輕成人用戶群體可能不會(huì)從中受益。”“此外，如果電子煙產(chǎn)品的銷售僅限于煙草口味，39.1%的用戶報(bào)告稱可能會(huì)繼續(xù)使用電子煙，但有33.2%的人可能會(huì)轉(zhuǎn)而使用香煙。”

最近的另外兩項(xiàng)研究也顯示了類似的結(jié)果。發(fā)表在JAMA Pediatrics上的一項(xiàng)研究表明，在舊金山的口味禁令之后，青少年比其他學(xué)區(qū)的青少年更有可能吸煙。Nicotine & Tobacco Research的另一項(xiàng)研究表明，如果沒(méi)有電子煙，吸電子煙的青少年也會(huì)吸煙。

FDA未能決定Vuse和Juul(后者占美國(guó)電子煙銷量的40%以上)等領(lǐng)先品牌的營(yíng)銷申請(qǐng)，這讓許多人感到憤怒。

“我希望Juul的五份申請(qǐng)獲得授權(quán)。我希望雷諾茲的兩三打申請(qǐng)得到批準(zhǔn)，”美國(guó)電子煙協(xié)會(huì)(American Vaping Association)主席Greg Conley在推特上說(shuō)?！暗吹剿麄兛赡軓?#64;FDATobacco 那里獲得更多時(shí)間，因?yàn)樯蟼€(gè)月優(yōu)秀的小企業(yè)都遭受了破壞……這是錯(cuò)誤的”

“雖然FDA已經(jīng)對(duì)93%的申請(qǐng)做出了裁決，但它還沒(méi)有對(duì)導(dǎo)致青少年電子煙流行的產(chǎn)品做出裁決，”無(wú)煙區(qū)兒童運(yùn)動(dòng)(Campaign for Tobacco Free Kids)主席Matthew Myers說(shuō)。該組織起訴FDA，將9月9日定為最后期限。他告訴Stat:“這些產(chǎn)品每天都在市場(chǎng)上銷售，我們的孩子就處于危險(xiǎn)之中?！?/p>

Myers補(bǔ)充說(shuō)，如果 FDA 不盡快對(duì)主要申請(qǐng)做出決定，他的團(tuán)隊(duì)將“別無(wú)選擇，只能回到法院讓法院執(zhí)行其要求 FDA 開(kāi)始移除任何未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品的命令?！?/p>