近日，美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）官網(wǎng)發(fā)布公告，報(bào)告了美國(guó)FDA在煙草產(chǎn)品申請(qǐng)審查和相關(guān)執(zhí)法方面的進(jìn)展。截至9月8日，美國(guó)FDA對(duì)2020年9月9日截止日期前提交的約93%的申請(qǐng)進(jìn)行了處理，目前尚未有申請(qǐng)獲得認(rèn)證。

此外，仍有約7%的申請(qǐng)尚未進(jìn)入審查階段。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，美國(guó)FDA此舉對(duì)全電子煙產(chǎn)業(yè)釋放出了一定信號(hào)，有意進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的電子煙或許將更加重視PMTA認(rèn)證。券商預(yù)測(cè)，大品牌通過認(rèn)證僅是時(shí)間問題，通過后或?qū)⑻嵴駠?guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)霧化品類全球滲透率持續(xù)提升的信心。

大部分申請(qǐng)被拒，但仍有不少在審查，專家預(yù)測(cè)有望通過認(rèn)證

美國(guó)FDA提出，法規(guī)要求其在新煙草產(chǎn)品合法銷售之前對(duì)其進(jìn)行審查，并確保新產(chǎn)品符合國(guó)會(huì)制定的保護(hù)公眾健康的法律標(biāo)準(zhǔn)。8月26日，其發(fā)布了第一個(gè)銷售訂單拒絕（MDO），原因?yàn)楸痪軝C(jī)構(gòu)“未能提供足夠的證據(jù)證明這些產(chǎn)品將使成年吸煙者受益的程度足以證明其對(duì)青少年的風(fēng)險(xiǎn)是合理的”。

專注PMTA認(rèn)證領(lǐng)域的專家鄭植介紹，目前被拒的多為煙油產(chǎn)品，這是因?yàn)楹芏喈a(chǎn)品未能提交符合PMTA要求的資料，“產(chǎn)品雖多，但實(shí)際上的資料卻非常有限，甚至無法滿足PMTA的基本要求，因此被拒也在情理之中。像這樣的公司有很多，所以雖然看上去數(shù)量巨大，卻都是濫竽充數(shù)?！?/p>

專家解讀：美國(guó)FDA對(duì)行業(yè)釋放信號(hào)，部分電子煙企或?qū)⒅匾昉MTA

美國(guó)FDA本次的審查情況對(duì)全球電子煙行業(yè)釋放出了什么信號(hào)呢？鄭植認(rèn)為，這是美國(guó)FDA對(duì)全球電子煙企業(yè)再次敲響的警鐘，“美國(guó)FDA從2016年就提出PMTA的要求，直到2020年9月給出最后通牒，然而還是有太多的從業(yè)者未拿PMTA，甚至是美國(guó)FDA當(dāng)回事。美國(guó)FDA通過這個(gè)結(jié)果展示給那些還在觀望、躊躇和思考者以警示，對(duì)于那些以美國(guó)或發(fā)達(dá)國(guó)家為主要市場(chǎng)的公司，PMTA是唯一的選擇。”

這對(duì)國(guó)內(nèi)的電子煙企業(yè)來說，會(huì)產(chǎn)生什么影響呢？鄭植提出，國(guó)內(nèi)電子煙企業(yè)從市場(chǎng)區(qū)域上劃分有兩類，一個(gè)是專做國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的，一個(gè)是做國(guó)際市場(chǎng)的。本次美國(guó)FDA的審查情況，或許會(huì)讓國(guó)內(nèi)有意進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)的電子煙行業(yè)從業(yè)者產(chǎn)生思考，對(duì)PMTA認(rèn)證更加重視。

券商預(yù)測(cè)：大品牌通過認(rèn)證是時(shí)間問題，或?qū)⑻嵴袷袌?chǎng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的信心

值得一提的是，中國(guó)是電子煙全球最大的生產(chǎn)國(guó)、出口國(guó)，生產(chǎn)了全球95%以上的電子煙，主要銷往歐美國(guó)家。因此，能否通過PMTA也對(duì)中國(guó)電子煙行業(yè)影響頗大。此外，SMOK、思摩爾等煙具品牌均申請(qǐng)了煙具PMTA，目前也有待通過合法授權(quán)。

盡管美國(guó)FDA落定最終審查結(jié)果未期，但不少機(jī)構(gòu)對(duì)于國(guó)內(nèi)頭部電子煙品牌通過審核和長(zhǎng)期發(fā)展持有信心，全球霧化品類滲透率有望進(jìn)一步提高。

浙商證券（601878）發(fā)布研報(bào)稱， 美國(guó)FDA仍在努力推動(dòng)PMTA的持續(xù)推進(jìn)，包括加速調(diào)味產(chǎn)品和小品牌的出清。頭部品牌目前審核進(jìn)度靠前，該行預(yù)計(jì)大品牌通過PMTA僅是時(shí)間問題，預(yù)計(jì)思摩爾國(guó)際綁定一線優(yōu)質(zhì)品牌份額進(jìn)一步提升，預(yù)計(jì)市場(chǎng)格局將進(jìn)一步優(yōu)化。

據(jù)中信證券研究部指出，美國(guó)市場(chǎng)美國(guó)FDA主導(dǎo)的PMTA審核仍在穩(wěn)步推進(jìn)，預(yù)期2021年內(nèi)首批霧化產(chǎn)品通過審核，有望大幅提振市場(chǎng)對(duì)霧化品類全球滲透率持續(xù)提升的信心。率先通過PMTA審核的頭部品牌有望進(jìn)一步提升市場(chǎng)份額，鞏固龍頭地位，深度綁定美國(guó)市場(chǎng)頭部品牌的霧化技術(shù)供應(yīng)商思摩爾國(guó)際顯著受益，估值有望提振，維持行業(yè)“強(qiáng)于大市”評(píng)級(jí)。