近日，美國FDA宣布又有127家電子煙制造商收到營銷拒絕令(MDOs)，新的MDO代表了約10萬種產(chǎn)品——覆蓋了大部分除煙草和薄荷醇口味以外的瓶裝電子煙油；9月16日，菲莫國際宣布已收購Vectura 74.77%的股份，超過接受條件下要求的50%，并且延長收購要約以允許進一步收購。

1、自8月26日以來，295家企業(yè)已收到108.9萬多種產(chǎn)品的MDO

FDA近日宣布自9月10日上次更新以來，又有127家電子煙制造商收到營銷拒絕令(MDOs)。新的MDOs代表了大約10萬種產(chǎn)品——覆蓋了大部分除煙草和薄荷醇口味以外的瓶裝電子煙油。從8月26日開始，295家企業(yè)收到了108.9萬多種產(chǎn)品的MDOs；自9月9日非授權(quán)產(chǎn)品下架截止日期以來，FDA煙草產(chǎn)品中心尚未批準任何電子煙產(chǎn)品上市。含有被拒絕PMTA的產(chǎn)品應該從市場上撤下或接受FDA進一步的強制執(zhí)法。FDA表示，其最高執(zhí)法優(yōu)先事項包括已收到MDO或從未提交審查的產(chǎn)品，然而，目前所有可用的電子煙產(chǎn)品在技術(shù)上仍受FDA執(zhí)法自由裁量權(quán)的支配，包括Juul Labs和Reynolds American的Vuse品牌等大眾電子煙制造商的產(chǎn)品。

隨著第一輪MDO出臺，FDA宣布了一項此前未公布的標準，即要求煙草和薄荷醇口味以外的調(diào)味電子煙產(chǎn)品的PMTA申請必須顯示足夠的特定產(chǎn)品科學證據(jù)，以證明其對成年吸煙者有足夠的好處，從而克服對青少年的風險。自FDA宣布這一要求以來，其首次向擁有資源將此類證據(jù)包含在PMTA申請中的開放系統(tǒng)制造商發(fā)出了拒絕。Turning Point Brands和AVAIL Vapor兩家公司本周收到其調(diào)味電子煙產(chǎn)品的MDO；其他被認為在其PMTA申請中提交了大量科學證據(jù)的公司亦收到了MDO，包括Bidi Stick一次性電子煙制造商，一些知名且歷史悠久的電子煙油制造商，包括Beard Vape Company, Cosmic Fog, Ruthless和Mister e-liquid。

2、菲莫國際已收購Vectura?Group?74.77%的股份，并延長收購要約

9月16日，PMI宣布已收購Vectura?74.77%的股份，超過接受條件下要求的50%，并確認所有其他條件的要約已被滿足或放棄，同時公司延長了收購要約，允許進一步收購股票。PMI首席執(zhí)行官Jacek Olczak表示這是在收購Vectura方面達到的一個重要里程碑，PMI成為其大股東。公司對Vectura在超越尼古丁戰(zhàn)略中扮演的至關(guān)重要的角色表示非常興奮并且期待與Vectura的科學家合作，通過向他們提供資源和專門技術(shù)以發(fā)展其業(yè)務(wù)，幫助公司實現(xiàn)2025年非尼古丁產(chǎn)品產(chǎn)生至少10億美元凈收入的目標。

PMI的“超越尼古丁”戰(zhàn)略建立在兩個關(guān)鍵的增長領(lǐng)域:1）吸入性療法，公司已將資源投入到吸入性非處方藥和處方藥的開發(fā)中;2）開發(fā)并商業(yè)化經(jīng)科學證實的消費者健康產(chǎn)品和解決方案以改善人們的生活，如精力、睡眠、平靜和專注等方面。PMI有資源、承諾和耐心來推進Vectura的現(xiàn)有戰(zhàn)略，并在現(xiàn)有合同開發(fā)和制造組織(CDMO)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上進一步拓展其專利吸入治療產(chǎn)品的開發(fā)。吸入性治療的市場正在迅速增長，在現(xiàn)有市場基礎(chǔ)上有很大的潛力擴展到新的應用領(lǐng)域。我們認為，隨著國際煙草巨頭將研發(fā)和戰(zhàn)略重點轉(zhuǎn)向無煙產(chǎn)品，新型煙草的全球變革趨勢已然成型，同時隨著全球新型煙草監(jiān)管制度逐步推進，將有效推高行業(yè)門檻，利好行業(yè)上下游龍頭企業(yè)。