據(jù)外電報(bào)道，在美國(guó)食品和藥物管理局下令停止銷售超過(guò)600萬(wàn)類調(diào)味電子煙后，中小型電子煙制造商和供應(yīng)商正在努力保持開(kāi)門營(yíng)業(yè)。

該機(jī)構(gòu)拒絕了近300家公司繼續(xù)銷售具有棉花糖和肉桂吐司等口味的電子煙的申請(qǐng)，從而在9月9日截止日期前確定哪些電子煙產(chǎn)品可以留在市場(chǎng)上，震驚了市場(chǎng)。它還通知一些人，他們的文書(shū)工作缺少關(guān)鍵信息。但FDA尚未對(duì)包括Juul、Vuse和NJOY在內(nèi)的最大制造商的申請(qǐng)采取行動(dòng)。

這讓較小的公司不得不權(quán)衡是否要對(duì)抗FDA并面臨潛在的財(cái)務(wù)和法律后果，因?yàn)槿藗冑|(zhì)疑FDA將如何積極地執(zhí)行新的營(yíng)銷限制。許多小型電子煙商店?duì)庌q說(shuō)，如果他們遵守該機(jī)構(gòu)的命令，他們就有破產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)，這些命令已經(jīng)嚴(yán)重耗盡了他們的合法庫(kù)存。一些人正在探索使用合成尼古丁，這是一種不屬于FDA當(dāng)前監(jiān)管權(quán)限的昂貴替代品。

結(jié)果是普遍的混亂，行業(yè)觀察家預(yù)測(cè)，在FDA的執(zhí)法策略變得更加清晰之前，許多較小的制造商可能會(huì)繼續(xù)銷售違禁產(chǎn)品。

“由于FDA的執(zhí)法能力有限，我認(rèn)為大多數(shù)地方會(huì)繼續(xù)銷售被拒絕的產(chǎn)品。”米切爾哈姆林法學(xué)院公共衛(wèi)生法律中心的律師Desmond Jenson說(shuō)，他專注于商業(yè)煙草政策。

各州可能會(huì)介入以增加另一層監(jiān)管，但這遠(yuǎn)不能保證。

“如果你讓電子煙商店在關(guān)閉業(yè)務(wù)和申請(qǐng)破產(chǎn)并繼續(xù)向成年消費(fèi)者銷售他們的產(chǎn)品之間做出選擇......他們將繼續(xù)銷售?！倍砗ザ碇莸碾娮訜熡椭圃焐淌紫弦?guī)官說(shuō)，由于與FDA的持續(xù)關(guān)系，他們要求匿名。該機(jī)構(gòu)告訴這家俄亥俄州公司停止銷售調(diào)味產(chǎn)品，但該公司正在等待了解是否可以繼續(xù)銷售薄荷醇和煙草電子煙油。

許多電子煙商店將繼續(xù)提供被禁止的口味——例如草莓和西瓜——的可能性已經(jīng)引起了行業(yè)和反吸煙倡導(dǎo)者對(duì)FDA最近的監(jiān)管決定是否會(huì)有益于公眾健康的懷疑。

“該機(jī)構(gòu)在減少危害方面倒退了一大步?！币晃灰竽涿臒煵菪袠I(yè)高級(jí)官員說(shuō)，因?yàn)镕DA仍在審查電子煙申請(qǐng)。他說(shuō)：“如果沒(méi)有人擁有一種可以通過(guò)的調(diào)味產(chǎn)品，人們就不太可能轉(zhuǎn)向香煙?；蛘咧圃焐獭热缧」尽獣?huì)找到一種解決方法。”

這種態(tài)度影響了一些計(jì)劃繼續(xù)銷售其被禁止口味的電子煙的店主的想法?！霸趷毫?xí)的宏偉計(jì)劃中，電子煙可能比咖啡更糟糕，但比香煙好?！眮喞Ｄ侵莸囊晃簧痰昀习逭f(shuō)，他仍在提供FDA下令退出市場(chǎng)的調(diào)味產(chǎn)品?！拔覐奈凑f(shuō)過(guò)它是健康的……從倫理或道德的角度來(lái)看，我認(rèn)為我沒(méi)有做錯(cuò)任何事情?！?/p>

由于擔(dān)心遭到FDA的報(bào)復(fù)而要求匿名的亞利桑那州店主于8月下旬收到了該機(jī)構(gòu)關(guān)于銷售其電子煙產(chǎn)品的警告信。警告信是該機(jī)構(gòu)可以對(duì)未經(jīng)FDA許可銷售產(chǎn)品的電子煙制造商采取的執(zhí)法措施的第一步。

FDA的一位發(fā)言人表示，該機(jī)構(gòu)雇傭了大約5,000名監(jiān)管合規(guī)官員以及主題專家。他們合作對(duì)各種制造商進(jìn)行突擊檢查。該機(jī)構(gòu)還與第三方承包商合作，對(duì)制造商和零售商的電子煙商店進(jìn)行檢查。盡管出于對(duì)FDA官員的安全考慮，在大流行期間進(jìn)行的物理突擊檢查有所減少，但在線監(jiān)測(cè)和監(jiān)視并未停止。

FDA可以向銷售被禁電子煙產(chǎn)品或從未提交給FDA進(jìn)行營(yíng)銷批準(zhǔn)的產(chǎn)品的公司發(fā)送警告信。在7月的一封信中，FDA要求一家公司停止銷售1500萬(wàn)種未尋求聯(lián)邦審查的電子煙油。如果FDA在收到信件后確定該公司繼續(xù)提供這些產(chǎn)品，該機(jī)構(gòu)可以處以數(shù)百或數(shù)千美元的越來(lái)越多的經(jīng)濟(jì)處罰。最終，它可以命令違規(guī)者在一段時(shí)間內(nèi)完全停止銷售煙草產(chǎn)品。

但在9月9日的決定截止日期后不到一個(gè)月，很難說(shuō)該機(jī)構(gòu)將采取多積極的行動(dòng)來(lái)執(zhí)行對(duì)調(diào)味電子煙的新限制。到目前為止，該機(jī)構(gòu)一直在努力核實(shí)電子煙公司是否正在注意其執(zhí)法。

“總的來(lái)說(shuō)，檢查員沒(méi)有做太多事情?！泵绹?guó)電子煙協(xié)會(huì)的律師兼主席格雷戈里康利說(shuō)。但他表示，現(xiàn)在可能會(huì)改變，因?yàn)樵S多公司已收到正式訂單，將其產(chǎn)品撤出市場(chǎng)。

FDA的主要煙草監(jiān)管機(jī)構(gòu)MitchZeller表示，該機(jī)構(gòu)無(wú)法確保每個(gè)受影響的電子煙制造商都遵守FDA的規(guī)定。相反，澤勒在9月9日的聲明中表示，該機(jī)構(gòu)將重點(diǎn)關(guān)注該機(jī)構(gòu)拒絕的產(chǎn)品和從未收到申請(qǐng)的產(chǎn)品，其次是FDA認(rèn)為最有可能吸引年輕人的產(chǎn)品。

FDA發(fā)言人拒絕透露該機(jī)構(gòu)是否有其他計(jì)劃加強(qiáng)對(duì)電子煙制造商或零售商的親自檢查。

收到FDA警告信的亞利桑那州電子煙店老板表示，他們從未為他們的產(chǎn)品提交申請(qǐng)，因?yàn)閮r(jià)格太貴了?！斑@將是不完整和一個(gè)笑話?！彼麄冋f(shuō)。該機(jī)構(gòu)隨后將公司的產(chǎn)品下令下架，因?yàn)樗鼜奈磳?duì)它們進(jìn)行過(guò)審查。從技術(shù)上講，店主可以申請(qǐng)——但他們懷疑他們的任何產(chǎn)品是否會(huì)獲得市場(chǎng)許可，因?yàn)樗鼈儼‵DA正在努力消除的那種果味、甜味。

亞利桑那州的店主仍在無(wú)視該機(jī)構(gòu)的命令銷售他們的一些產(chǎn)品。盡管該商店的網(wǎng)站表示不再在線銷售產(chǎn)品，但它提供19.99美元的腕帶和21.99美元的貼紙——店主仍會(huì)向他們認(rèn)識(shí)的客戶出售電子煙產(chǎn)品的替代品?！斑@些是長(zhǎng)期客戶……我的網(wǎng)絡(luò)客戶的平均年齡可能是50歲?！彼麄冋f(shuō)。但是，他們補(bǔ)充說(shuō)，我肯定會(huì)失去任何潛在的新業(yè)務(wù)。

亞利桑那州的店主還計(jì)劃繼續(xù)私下銷售他們的電子煙產(chǎn)品?！拔业钠拮觼?lái)自塞內(nèi)加爾，所以我們要把這個(gè)地方變成非洲市場(chǎng)……一切都將消失。”店主說(shuō)。認(rèn)識(shí)店主的顧客必須進(jìn)來(lái)問(wèn)他們的名字。

許多較小的電子煙制造商表示，他們無(wú)法停止銷售FDA已下令退出市場(chǎng)的產(chǎn)品。他們還看到了雙重標(biāo)準(zhǔn)在起作用，因?yàn)樵摍C(jī)構(gòu)沒(méi)有對(duì)行業(yè)最大參與者的電子煙應(yīng)用程序采取行動(dòng)。

“事情的一個(gè)簡(jiǎn)單事實(shí)是，Juul和Vuse仍在出售中，”總部位于俄亥俄州的電子煙油制造商表示，認(rèn)為這些大公司的電子煙產(chǎn)品對(duì)未成年人最具吸引力且最容易獲得。如果FDA對(duì)這些品牌使用其執(zhí)法自由裁量權(quán)，“那么我們應(yīng)該能夠繼續(xù)銷售，這樣我們就可以繼續(xù)資助我們的研究和科學(xué)，而FDA說(shuō)我們不能?！倍砗ザ碇莸闹圃焐陶f(shuō)。

其他電子煙店主正在尋找繞過(guò)FDA訂單的合法途徑。有些人想在他們的電子煙油中使用合成尼古丁而不是從煙草中提取的尼古丁。這是因?yàn)镕DA的煙草控制中心將煙草產(chǎn)品定義為那些含有來(lái)自實(shí)際植物成分的產(chǎn)品。如果電子煙油不含天然尼古丁，它就不會(huì)受到FDA的監(jiān)督。

“我聽(tīng)說(shuō)有幾家公司已經(jīng)制定了這樣做的計(jì)劃，”德克薩斯州的一家電子煙店老板說(shuō)。今年2月，主要電子煙制造商PuffBar采用這一策略恢復(fù)在線銷售其調(diào)味產(chǎn)品，盡管收到了在2020年將其撤出市場(chǎng)的訂單。

但目前尚不清楚改用合成尼古丁是否是可行的長(zhǎng)期策略。2010年的一項(xiàng)法院裁決授權(quán)FDA將所有尼古丁作為藥物進(jìn)行監(jiān)管，即使它出現(xiàn)在產(chǎn)品中，例如戒煙口香糖或貼片。合成尼古丁在技術(shù)上屬于這一類，盡管該機(jī)構(gòu)沒(méi)有明確表示。

本月早些時(shí)候，包括無(wú)煙兒童運(yùn)動(dòng)、美國(guó)兒科學(xué)會(huì)和美國(guó)肺臟協(xié)會(huì)在內(nèi)的幾個(gè)公共衛(wèi)生組織寫(xiě)信給FDA，敦促該機(jī)構(gòu)將合成尼古丁作為一種藥物進(jìn)行監(jiān)管，以阻止電子煙商店未經(jīng)批準(zhǔn)不得出售。

與此同時(shí)，在FDA最近的決定之后停止產(chǎn)品銷售的電子煙商店正在考慮是否起訴該機(jī)構(gòu)。“在我們的協(xié)會(huì)中，我們聽(tīng)到的最大的事情是尋求任何可用的訴訟途徑?！泵绹?guó)蒸汽制造商協(xié)會(huì)主席阿曼達(dá)惠勒說(shuō)。

“我們非常致力于遵守法律，”惠勒說(shuō)。但她補(bǔ)充說(shuō)，在PMTA過(guò)程中，通過(guò)FDA發(fā)生了明確的目標(biāo)轉(zhuǎn)移，她和她的成員組織發(fā)現(xiàn)這令人擔(dān)憂。

商業(yè)煙草律師簡(jiǎn)森認(rèn)為，電子煙制造商的法律之路并不容易?！?span style="text-indent:32px">這是一場(chǎng)非常艱苦的戰(zhàn)斗，”他說(shuō)。他說(shuō)，公司有責(zé)任證明FDA的行為是任意或反復(fù)無(wú)常的，這幾乎是不可能的。

最終，公共衛(wèi)生專家認(rèn)為，FDA將需要各州和公眾的幫助，以大力打擊未經(jīng)授權(quán)的電子煙。

“就像任何公共衛(wèi)生問(wèn)題一樣，需要有多種緩解策略。”羅格斯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院助理教授、羅格斯大學(xué)煙草研究中心的創(chuàng)始成員瑪麗·赫萊納(MaryHrywna)說(shuō)。“我們不能僅僅依靠聯(lián)邦政府來(lái)監(jiān)管這個(gè)不斷發(fā)展的非常復(fù)雜的市場(chǎng)。”