截至9月17日，美國食品和藥物管理局(FDA)已對超過108.9萬種口味的電子煙油產(chǎn)品發(fā)布了295份營銷拒絕令(MDO)。此舉給整個行業(yè)帶來了沖擊，使從知名企業(yè)到小企業(yè)主的許多電子煙行業(yè)企業(yè)陷入困境。所有的MDO都是針對那些既不含煙草也不含薄荷醇的調(diào)味電子煙油。

許多最令人驚訝的拒絕來自公司，許多人認為公司有資金和經(jīng)驗提交廣泛和詳細的煙草產(chǎn)品上市前申請(PMTA)。Turning Point Brands (TPB) International、Humble Juice Co.、Beard Vape Co.和Avail Vapor是一些歷史悠久的電子煙行業(yè)公司，它們的煙草以外的香料產(chǎn)品都沒有獲得營銷許可。

Avail Vapor的創(chuàng)始人詹姆斯?徐(James Xu)表示，這些信很直白。“它只是說，你在申請一款有香味的(電子尼古丁輸送系統(tǒng))ENDS產(chǎn)品時，未能證明它的益處大于青少年吸引力的已知風險，”徐說，“然后它還說，它可以通過某種形式的隨機對照試驗或縱向隊列研究加以糾正，而FDA此前曾表示不需要這些研究?！?/p>

許多行業(yè)專家認為，FDA只會批準一些煙草和薄荷口味，大多數(shù)預(yù)計將以封閉系統(tǒng)的形式批準。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）還沒有就任何大型煙草公司向PMTA提交的Juul、Logic、Vuse和Blu等品牌的PMTA申請做出決定。該機構(gòu)沒有否認任何合成產(chǎn)品，盡管很難確定，因為只公布了品牌名稱，沒有實際的味道簡介。

許多公司都在他們的產(chǎn)品中使用合成尼古丁，希望能避開目前的FDA規(guī)定。該機構(gòu)表示，合成產(chǎn)品“可能”不在該機構(gòu)的管轄范圍之內(nèi)。

喬治敦大學(xué)奧尼爾國家和全球衛(wèi)生法研究所高級學(xué)者、美國食品藥品管理局煙草產(chǎn)品政策中心前主任埃里克·林德布洛姆說，為了應(yīng)對電子煙公司的這類舉動，食品和藥物管理局既可以主張對合成尼古丁作為煙草產(chǎn)品的管轄權(quán)，也可以推動合成尼古丁像任何其他藥物一樣受到監(jiān)管。

訴訟即將到來。至少有兩家公司已經(jīng)對FDA提起了訴訟，不過目前無法證實是哪些公司提起了訴訟。FDA于9月17日公布的上市公司名單僅包括241個品牌，其余54個MDO被認為是尚未上市的品牌。

“如果吸煙率在2022年及以后上升，不要責怪煙草業(yè)。這種可預(yù)見的結(jié)果將完全是民選官員和監(jiān)管機構(gòu)的錯，他們完全未能保護公眾健康，”美國電子煙協(xié)會(American Vaping Association)主席格雷戈里·康利(Gregory Conley)說?！癋DA不透明的審查過程是有意將市場上除大公司外的所有參與者排除在外的。我們期待著為未來的法庭挑戰(zhàn)提供支持?！?/p>