據(jù)報(bào)道,在新冠疫情工作量的壓力,并受到一系列公眾爭議的打擊下,美國政府與新冠作斗爭的主要機(jī)構(gòu)之一FDA終于即將任命一位新的局長。
經(jīng)過近九個月的尋找,總統(tǒng)拜登表示,他即將提名他領(lǐng)導(dǎo)食品和藥物管理局的人選,該管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督疫苗、藥物和測試。
前FDA官員和其他專家表示,該決定對于該機(jī)構(gòu)陷入困境的監(jiān)管機(jī)構(gòu)來說還不夠快。
數(shù)以千計(jì)的FDA工作人員經(jīng)過一年半多的時(shí)間來審查抗擊冠狀病毒的產(chǎn)品后筋疲力盡。
喬治城大學(xué)公共衛(wèi)生專家勞倫斯戈斯汀說:FDA處于我們從未見過的陰云之下。對于該機(jī)構(gòu)充滿活力的未來來說,局長的選擇絕對是必不可少的。
在接下來的幾周內(nèi),該機(jī)構(gòu)將決定接受Moderna和強(qiáng)生疫苗的成年人的加強(qiáng)注射范圍。監(jiān)管機(jī)構(gòu)還將裁定輝瑞的疫苗對5歲以下的兒童是否安全有效。
這是其他高風(fēng)險(xiǎn)決定的首要考慮,包括是否因?yàn)殡娮訜煂η嗌倌甑娘L(fēng)險(xiǎn)而禁止電子煙巨頭Juul和其他制造商使用電子煙。
鑒于新冠疫情的緊迫性,預(yù)計(jì)今年早些時(shí)候提名某人擔(dān)任FDA角色將成為優(yōu)先事項(xiàng)。但該機(jī)構(gòu)的長期藥物主管珍妮特伍德科克博士自1月以來一直擔(dān)任代理局長。
白宮面臨的法定截止日期是11月中旬,以指定替代人選。
政府官員表示,拜登將在11月15日之前做出決定。本周弗朗西斯·柯林斯博士將卸任美國國立衛(wèi)生研究院領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的消息增加了解決FDA領(lǐng)導(dǎo)權(quán)問題的新緊迫性。
上個月,當(dāng)兩位長期的FDA疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)公開反對拜登政府為大多數(shù)健康的美國人提供助推器的計(jì)劃時(shí),這個問題成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。兩人都表示將從該機(jī)構(gòu)退休。
FDA總部位于華盛頓郊外的馬里蘭郊區(qū),經(jīng)常被引用為監(jiān)管產(chǎn)品,這些產(chǎn)品占美國消費(fèi)者支出的25%。作為這個龐大官僚機(jī)構(gòu)的中心,FDA局長受到來自白宮、國會議員、企業(yè)游說者、消費(fèi)者權(quán)益倡導(dǎo)者和醫(yī)療團(tuán)體的壓力。
自拜登上任以來,該職位已經(jīng)有六個以上的名字浮出水面。
前FDA副局長JoshuaSharfstein博士是該機(jī)構(gòu)早期奧巴馬政府的第二號官員,早期受到醫(yī)學(xué)專家和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)者的喜愛。但他遭到FDA監(jiān)管的許多強(qiáng)大行業(yè)的反對,包括制藥游說團(tuán)體。
據(jù)報(bào)道,米歇爾·麥克默里-希思博士也曾在奧巴馬政府的FDA工作過,據(jù)報(bào)道也通過了這份工作的審查。但她目前領(lǐng)導(dǎo)生物技術(shù)行業(yè)頂級游說團(tuán)體的角色使她與拜登的幾個關(guān)鍵優(yōu)先事項(xiàng)不一致,包括降低藥品定價(jià)。
幾個月來,鑒于伍德科克在FDA工作人員和制藥行業(yè)中的受歡迎程度,她有望獲得提名。但幾位關(guān)鍵的民主黨參議員已經(jīng)表示,他們將反對她的確認(rèn)。
FDA局長必須得到參議院多數(shù)票的確認(rèn)。