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全球首例!第一款電子煙獲得FDA授權(quán),影響有多大?

2021年10月14日 來源:證券時報
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美國突然對電子煙開“綠燈”,非常罕見。當?shù)貢r間10月12日,美國食品藥物管理局(FDA)通過了英美煙草公司的Vuse電子煙solo系列三款產(chǎn)品的PMTA審核,有史以來第一次授權(quán)電子煙產(chǎn)品在美國市場合法銷售。

這則消息,直接引爆了電子煙行業(yè),當日美股開盤,中國電子煙巨頭——霧芯科技直線飆漲,盤中一度大漲超17%,截至收盤,霧芯科技大漲14.8%。市場預(yù)期,后續(xù)NJOY、Logic、JUUL等電子煙龍頭品牌均有望加速過審,或?qū)⑦M一步刺激電子煙在美國的銷售。

從全球范圍來看,電子煙的賽道仍在增長,據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2020年全球電子煙行業(yè)的市場銷售額達到424億美元,同比增長15.6%,預(yù)計2021年的銷售規(guī)模將達到522億美元(約合人民幣3300億元),到2023年或?qū)⑦_到820億美元。

全球首例!第一款電子煙獲得FDA授權(quán)

被持續(xù)打壓的電子煙,即將迎來黎明的曙光?

當?shù)貢r間10月12日,美國食品和藥物管理局(FDA)通過了英美煙草旗下雷諾煙草(RJ Reynolds)公司Vuse電子煙solo系列三款產(chǎn)品的PMTA審核,這標志著第一套電子尼古丁傳遞系統(tǒng)(ENDS)產(chǎn)品通過上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)途徑獲得 FDA 的授權(quán),這也是FDA有史以來第一次授權(quán)電子煙產(chǎn)品在美國市場合法銷售。

據(jù)資料顯示,Vuse Solo是一種使用預(yù)充式一次性霧化器的小型棒狀電子煙,該產(chǎn)品類似于香煙,口味為煙草原味,Solo電池為銀色,而煙彈為黑色,煙彈提供 4.8% (48 mg/mL) 的尼古丁強度。

其實,早在2019年10月,雷諾煙草就已經(jīng)將 Vuse Solo和多種口味補充裝墨盒的上市前煙草申請 (PMTA)已提交給 FDA。

這則消息,直接引爆了電子煙行業(yè),也是行業(yè)被持續(xù)打壓以來的第一次實質(zhì)性利好。10月13日晚間,美股開盤,中國電子煙巨頭——霧芯科技直線飆漲,盤中一度大漲超17%,截至收盤,霧芯科技大漲14.8%。

另外,此次獲得FDA授權(quán)的電子煙Vuse Solo背后的企業(yè)——英美煙草,可謂大有來頭。據(jù)資料顯示,英美煙草是世界上第二大的煙草上市企業(yè),業(yè)務(wù)遍及全球180多個市場,在64個國家擁有80多家工廠,在市場銷售的煙草品牌超過200個,2020年的營收接近2300億元人民幣,凈利潤高達569億元,目前最新總市值為792億美元(約合人民幣5102億元),昨日晚間亦大漲超2%。

英美煙草于今年9月宣布,按市場份額計算,旗下電子煙品牌Vuse已經(jīng)成為了全球第一大電子煙品牌。市場分析人士認為,現(xiàn)如今,Vuse品牌的三款電子煙獲得FDA授權(quán),無疑對其推廣、銷售產(chǎn)生重大實質(zhì)性利好,未來在美國的市占率或?qū)⑦M一步提升。

對于授權(quán)三款Vuse電子煙產(chǎn)品,美國食品和藥物管理局主任 Mitch Zeller 表示,由于雷諾煙草(RJ Reynolds)向 FDA 提交的數(shù)據(jù)證明這些產(chǎn)品的營銷適合保護公眾健康,故授權(quán)允許以上產(chǎn)品在美國合法銷售。

其進一步表示,本次授權(quán)是確保所有新煙草產(chǎn)品通過 FDA 強有力、科學的上市前評估的重要一步。制造商的數(shù)據(jù)表明,其煙草味產(chǎn)品可以通過減少對有害化學物質(zhì)的接觸,使轉(zhuǎn)向這些產(chǎn)品的成癮的成年吸煙者受益,無論是完全戒掉卷煙還是減少卷煙的吸入頻率”。

其實,FDA對電子煙的審核仍非常嚴格,盡管此次對Vuse的三款產(chǎn)品給予了授權(quán),但對Vuse 提交的調(diào)味電子煙產(chǎn)品發(fā)布了10份營銷拒絕令,并且仍在評估該公司申請的薄荷味產(chǎn)品。

另外,FDA已對超過100萬種調(diào)味電子煙產(chǎn)品頒發(fā)了營銷拒絕令,被拒絕的產(chǎn)品缺乏足夠的證據(jù)表明使用該調(diào)味產(chǎn)品的所帶來的公共健康問題。

一條3000億的暴利賽道

從火爆到沉寂,這兩年間,電子煙行業(yè)的發(fā)展猶如過山車一般,行業(yè)多個巨頭遭遇了滑鐵盧。

以霧芯科技為例,其上市之初,今年年初的總市值一度高達3500億人民幣,此后連續(xù)遭遇監(jiān)管風暴,股價一落千丈,期間最大跌幅接近90%,最新總市值僅剩62億美元(約合人民幣399億元);另外,在港股上市的思摩爾國際(06969.HK)也經(jīng)歷了同樣的遭遇,今年年初至今,累計跌幅也接近60%,總市值蒸發(fā)接近3000億港元。

但從全球范圍來看,電子煙的賽道仍在增長,據(jù)艾媒咨詢的數(shù)據(jù)顯示,2020年全球電子煙行業(yè)的市場銷售額仍持續(xù)上升,達到424億美元,同比增長15.6%,預(yù)計2021年的銷售規(guī)模將達到522億美元(約合人民幣3363億元),到2023年或?qū)⑦_到820億美元。

從全球視角來看,中國占據(jù)了全球電子煙生產(chǎn)端的90%,而美國則占據(jù)了消費端的57%,是全球最大的電子煙消費國家。目前,美國市場幾乎被英美煙草的Vuse(33.6%)、帝國的Blu(23.6%)、日煙的Logic(14.5%)、菲莫國際的MarkTen(5.9%)壟斷,占據(jù)了78%的市場份額。

如今,FDA向英美煙草的3款電子煙產(chǎn)品授予了PMTA,可在美國市場合法銷售,或?qū)⑦M一步刺激電子煙在美國的銷售。浙商證券表示,FDA的授權(quán)是霧化煙產(chǎn)品在美國市場首次獲得強有力的官方背書,將刺激消費需求回歸增長,對基他國家的電子煙監(jiān)管態(tài)度、政策具有參考價值,后續(xù)NJOY、Logic、JUUL等電子煙龍頭品牌均有望加速過審,將優(yōu)化美國電子煙市場競爭格局。

浙商證券重點強調(diào),美國電子煙迎來里程碑事件,作為各大電子煙龍頭的核心供應(yīng)商,思摩爾國際將直接受益。

據(jù)資料顯示,思摩爾國際是全球最大電子霧化設(shè)備制造商,占全球市場份額的16.5%,目前思摩爾國際為全球球電子煙巨頭(如日本煙草、英美煙草、ReynoldsAsia-Pacific、悅刻及NJOY)研究、設(shè)計及制造封閉式電子霧化設(shè)備及電子霧化組件。隨著全球電子煙的爆發(fā)性增長,思摩爾國際的業(yè)績也迎來了爆發(fā),2016-2020年,其凈利潤由1.06億元增長至24億元,累計增幅高達22倍。

但需要指出的是,此次獲得FDA授權(quán)的電子煙品牌Vuse Solo,并非由思摩爾國際代工,主要由棉芯,新泓威主供,而思摩爾國際為英美煙草代工的品牌為Vuse Alto。浙商證券預(yù)計,后續(xù)英美煙草或?qū)⒃偬峤籄lto的審核申請,由于Vuse Solo已過審,Vuse Alto的審核進度將更為迅速。

電子煙未來的風險點,仍是監(jiān)管?

盡管,美國開始給電子煙“開綠燈”,但在中國,電子煙行業(yè)仍面臨著非常嚴格的監(jiān)管,未來甚至或?qū)⒚媾R重稅。

今年3月22日,工信部、國家煙草專賣局共同起草的《征求意見稿》面向社會公開征求意見。明確提出,電子煙等新型煙草制品參照本條例中關(guān)于卷煙的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

首次明確電子煙等新型煙草制品也是煙草的一種,將納入了專賣法管理的范圍,必須接受煙草專賣法的管理,生產(chǎn)和銷售電子煙必須取得煙草相關(guān)許可證,中國電子煙產(chǎn)業(yè)將進入許可經(jīng)營時代。

《征求意見稿》公布次日,國產(chǎn)電子煙三巨頭:霧芯科技、思摩爾國際、億緯鋰能的總市值合計縮水超過2000億元。

雖然,相關(guān)細則至今尚未落地,但該征求意見稿引發(fā)的行業(yè)波動延續(xù)至今,電子煙板塊一直跌跌不休。市場擔憂的或許是,未來電子煙將參照卷煙加征稅種的可能性很大。因為,煙草行業(yè)歷來都是“重稅”行業(yè),2020年,中國煙草稅收約為10000億元,稅收在所有行業(yè)中常年占據(jù)首位,煙草稅幾乎覆蓋了生產(chǎn)、批發(fā)、零售和進口等全產(chǎn)業(yè)鏈。

另外,電子煙更是不斷遭受到輿論的聲討。此前,國家衛(wèi)健委在《中國吸煙危害健康報告2020》用了重點篇幅強調(diào)了電子煙對青少年的危害,使用電子煙可能致人更容易對卷煙上癮,這一現(xiàn)象在青少年中尤為明顯。

中國疾控中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2019年中國高中生電子煙使用率為3%,初中生電子煙使用率為2.7%,雖然絕對比例不高,但有上升的勢頭。

電子煙對青少年的危害,在西方國家更為嚴重。其中,美國青少年吸食電子煙的比例從2001年到2018年,由1.5%上升到了20.8%;波蘭青少年使用電子煙的比例甚至高達62%。

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