據(jù)外電報道，美國食品和藥物管理局發(fā)布最新通知，已授權(quán)奧馳亞旗下子公司US Smokeless四種口服煙草產(chǎn)品獲得PMTA。

這四款產(chǎn)品是：Verve Discs Blue Mint、Verve Discs Green Mint、Verve Chews Blue Mint和Verve Chews Green Mint。

在RJ Reynolds的Vuse Solo上周獲得批準后，它成為過去7天內(nèi)獲得授權(quán)的第二款產(chǎn)品。

按道理說，產(chǎn)品通過PMTA，那可是天大的喜事，但令人尷尬的是，這四款產(chǎn)品已經(jīng)停售了，而且已經(jīng)停售2年了。

但奧馳亞發(fā)言人還是對外發(fā)布了尷尬而不是禮貌的回應。

“我們很高興FDA確定Verve口服尼古丁產(chǎn)品適合保護公眾健康。雖然我們于2019年2月2日停售了Verve，但我們將從這個成功的申請中學到知識，并期待對仍在審查中的口服尼古丁品牌On!。口服尼古丁產(chǎn)品在我們超越吸煙的愿景中發(fā)揮著重要作用，并且仍然是我們產(chǎn)品組合的重要組成部分，使成年吸煙者遠離香煙。”

通過PMTA的VERVE是一種涂有尼古丁的小型三面口服產(chǎn)品。FDA對軟版（Chews）和硬版（Discs）都開了綠燈，每種都有兩種薄荷口味，所有四種都只含有1.5毫克的尼古丁。

消費者面臨的唯一問題是VERVE于2018年12月從市場上下架，同時該公司關(guān)閉了其MarkTen和GreenSmoke電子煙品牌。

在日期為2018年12月的新聞稿中，奧馳亞表示，將根據(jù)Verve口服尼古丁產(chǎn)品的預期財務業(yè)績以及阻礙公司快速改進這些產(chǎn)品的能力的監(jiān)管限制，停止這些產(chǎn)品的生產(chǎn)和分銷。

“我們沒有看到通過這些特定產(chǎn)品獲得領(lǐng)導地位的途徑，并認為現(xiàn)在是重新集中資源的時候了?！碑敃r的董事長兼首席執(zhí)行官霍華德威拉德表示。

有意思的是，整整兩周后，奧馳亞宣布將購買JuulLabs35%的股份。但奧馳亞在2018年7月仍然為VERVE提交了上市前煙草申請（PMTA）。

根據(jù)FDA的決定摘要，奧馳亞的VERVE的PMTA沒有包含任何關(guān)于其作為調(diào)味產(chǎn)品對年輕人的風險的特定產(chǎn)品證據(jù)。相反，PMTA使用了之前對其他口服產(chǎn)品的研究和調(diào)查的數(shù)據(jù)——該機構(gòu)現(xiàn)在表示，這對于調(diào)味電子煙產(chǎn)品是不可接受的。

不知道這個較低的標準是否適用于其他現(xiàn)代口服產(chǎn)品，如尼古丁袋和錠劑。奧馳亞為其所有的On!品牌提交了PMTA，包括超過66,000頁的文檔。其他制造商也有用于調(diào)味袋和其他口服產(chǎn)品的未決PMTA。

“雖然這些是薄荷味產(chǎn)品，但提交給FDA的數(shù)據(jù)顯示，青少年攝入這些特定產(chǎn)品的風險很低，嚴格的營銷限制將有助于防止青少年接觸。”FDA煙草產(chǎn)品中心主任米奇澤勒在一份聲明中說?！爸匾氖?#xff0c;有證據(jù)表明，這些產(chǎn)品可以幫助使用最有害燃燒產(chǎn)品的成癮吸煙者完全轉(zhuǎn)向使用有害化學物質(zhì)可能更少的產(chǎn)品?！?/p>

成癮的吸煙者是否會從含有1.5毫克尼古丁的口服產(chǎn)品中得到任何緩解是值得懷疑的，但這也是一個有爭議的問題——至少目前是這樣。自2019年以來，奧馳亞一直沒有生產(chǎn)或銷售VERVE，該公司也沒有表示打算將VERVE重新投入生產(chǎn)。

2012年在弗吉尼亞州試銷時，無煙草兒童運動主席馬修邁爾斯抱怨說Verve是FDA迫切需要獲得不可燃尼古丁產(chǎn)品權(quán)威的一個例子。FDA在2016年就是這樣做的，發(fā)布了推定規(guī)則，授予FDA對所有用煙草衍生的尼古丁制成的消費品的支配權(quán)。