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美國(guó)FDA:電子煙PMTA審查處于最后階段,還有8萬種待處理

2021年10月28日 來源:藍(lán)洞
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據(jù)外電報(bào)道,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)即將結(jié)束對(duì)在美國(guó)銷售的電子煙產(chǎn)品的全面審查,盡管它面臨著對(duì)其采取的行動(dòng)提出質(zhì)疑的一輪訴訟。?

「許多審查處于最后階段?!乖摍C(jī)構(gòu)煙草產(chǎn)品中心主任米奇澤勒10月27日在食品和藥物法研究所主辦的會(huì)議上說。

澤勒說,該機(jī)構(gòu)已經(jīng)拒絕允許繼續(xù)銷售 200000 種電子煙產(chǎn)品,目前只授權(quán)了三種,還有大約 80000 種產(chǎn)品待處理。

FDA 因其中 46 項(xiàng)拒絕被起訴。?

澤勒說,一些公司試圖通過使用合成尼古丁來規(guī)避 FDA 的授權(quán)。這使該機(jī)構(gòu)的工作復(fù)雜化,因?yàn)?FDA 有權(quán)監(jiān)管煙草產(chǎn)品,但在涉及合成尼古丁時(shí),監(jiān)管更加模糊。

澤勒說,越來越難以區(qū)分實(shí)驗(yàn)室制造的尼古丁和植物來源的尼古丁,該機(jī)構(gòu)正在調(diào)查這個(gè)問題,并補(bǔ)充說 FDA 正在與國(guó)會(huì)討論潛在的立法修復(fù)。

該機(jī)構(gòu)尚未就Juul Labs Inc. 的流行電子煙產(chǎn)品發(fā)表聲明,也尚未明確其對(duì)電子煙中薄荷醇的立場(chǎng)。

澤勒27日表示,該機(jī)構(gòu)對(duì)英美煙草調(diào)味產(chǎn)品的否認(rèn)并沒有像批準(zhǔn)那樣受到關(guān)注,并表示該機(jī)構(gòu)將繼續(xù)逐案審查薄荷醇產(chǎn)品。?

FDA 計(jì)劃禁止在香煙和雪茄中使用薄荷醇。?

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