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近期,美國(guó)、馬來(lái)西亞、英國(guó)等國(guó)家的衛(wèi)生監(jiān)管部門陸續(xù)公布對(duì)電子煙的相關(guān)管理細(xì)則。隨著政府層面對(duì)電子煙加強(qiáng)監(jiān)管,行業(yè)的規(guī)范化進(jìn)程將進(jìn)一步加速,未來(lái)市場(chǎng)將更高質(zhì)、有序發(fā)展。
2021年10月29日,英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局(MHRA)宣布,電子煙將很快以藥物身份被NHS(英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系)批準(zhǔn)開(kāi)具處方用于輔助戒煙,并邀請(qǐng)電子煙制造商提交產(chǎn)品按照規(guī)范程序?qū)徟??;谏鲜雠e措,英國(guó)可能成為第一個(gè)開(kāi)具藥用電子煙處方的國(guó)家。BBC稱,想要獲得醫(yī)療許可的電子煙產(chǎn)品必須通過(guò)比商用產(chǎn)品更嚴(yán)格的安全性檢查。
除英國(guó)外,針對(duì)電子煙產(chǎn)品的監(jiān)管細(xì)則也在其他國(guó)家陸續(xù)落地。例如馬來(lái)西亞政府宣布可能對(duì)含有尼古丁的電子煙油征收消費(fèi)稅。英美煙草(BAT)馬來(lái)西亞董事總經(jīng)理Nedal Salem據(jù)此表示,此舉代表著馬來(lái)西亞政府正考慮將尼古丁霧化產(chǎn)品合法化:“監(jiān)管將不僅讓電子煙用戶享受到減害的替代性產(chǎn)品,還能保證他們使用的產(chǎn)品符合質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)。”
同樣在今年10月份,美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了第一個(gè)電子煙產(chǎn)品的銷售許可,“Vuse Solo”及配套煙霧彈獲批。
在全世界范圍內(nèi),越來(lái)越多的國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)陸續(xù)認(rèn)定電子煙能夠作為有效減害工具以改善公眾健康。
正如英美煙草(BAT)馬來(lái)西亞所說(shuō),監(jiān)管措施的實(shí)行可以為電子煙行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)積極推動(dòng)作用,提高市場(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)。政府為電子煙產(chǎn)品頒發(fā)上市許可,以及將電子煙納入處方均可以體現(xiàn)電子煙對(duì)于公共健康的改善作用逐漸收獲了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
FDA煙草產(chǎn)品中心主任Mitch Zeller于10月27日透露,FDA對(duì)于在美銷售的煙草產(chǎn)品的審查已經(jīng)“進(jìn)入最后階段”。然而,迄今為止FDA僅對(duì)三款能夠出示有效減害實(shí)質(zhì)性證據(jù)的產(chǎn)品予以通過(guò),對(duì)其余20萬(wàn)種產(chǎn)品下發(fā)銷售禁令??梢钥闯?#xff0c;FDA及其他國(guó)家的衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能更偏向擁有更強(qiáng)的研發(fā)能力與安全性保障的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。
FDA對(duì)于產(chǎn)品的嚴(yán)格要求同樣傳導(dǎo)到生產(chǎn)端。全球最大的電子煙設(shè)備生產(chǎn)商SMOORE將CNAS檢測(cè)項(xiàng)目拓展至134項(xiàng),已經(jīng)同時(shí)具備PMTA(上市前煙草申請(qǐng)流程)非臨床研究包括物理、化學(xué)檢測(cè)和健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)力。業(yè)內(nèi)人士透露,SMOORE對(duì)PMTA產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的投入遠(yuǎn)高于行業(yè)其他公司。
隨著電子煙行業(yè)的監(jiān)管部門對(duì)市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)提出更高要求,未來(lái)全球電子煙市場(chǎng)將更加良性、高效發(fā)展,行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升,其中BAT及SMOORE等行業(yè)頭部公司將憑借已有優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步鞏固市場(chǎng)地位。行業(yè)上下游供應(yīng)鏈也將依托于市場(chǎng)的規(guī)范獲得新的增長(zhǎng)動(dòng)力。
篤行致遠(yuǎn) 2024中國(guó)煙草行業(yè)發(fā)展觀察