據(jù)外電報道，在英國要將電子煙申請許可為醫(yī)療產(chǎn)品，一些電子煙制造商可能難以克服某些監(jiān)管障礙，這樣就將這一領域留給了大煙草公司。在英國藥品和保健品監(jiān)管局(MHRA)開辟了一條可按處方提供電子煙的途徑后，許多專家發(fā)出了警告。

經(jīng)濟事務研究所(IEA)的克里斯托弗·斯諾登表示，很可能只有大煙草公司才能成功地通過許可制度將其產(chǎn)品放入其中。

同樣，倫敦大學學院健康心理學教授兼煙草研究主任羅伯特韋斯特表示，他不相信任何獨立于煙草業(yè)的電子煙制造商將擁有克服這些障礙的資本。

他補充說：這很容易導致煙草公司可以開電子煙（處方），而其他人則不能。

一致的劑量“難以設計”

公共衛(wèi)生專家克萊夫·貝茨表示，電子煙制造商可能會發(fā)現(xiàn)很難獲得電子煙產(chǎn)品的許可，因為他們需要證明他們符合現(xiàn)實的安全標準……并且有能力幫助人們戒煙。他表示，人們懷疑MHRA是否設定了現(xiàn)實和合理的標準來建立等效的質量、安全性和有效性。

貝茨說：我擔心MHRA可能錯過了這里的機會，因為流程太復雜，導致沒有多少能申請成功。

貝茨解釋說，監(jiān)管機構可能仍在索取不必要的信息或太難以經(jīng)濟高效地生產(chǎn)的信息，它本可以以一種鼓勵更多公司走這條路的方式簡化系統(tǒng)。

他說，一個問題是一致的劑量要求，因為這很難在允許用戶控制尼古丁攝入量的產(chǎn)品中進行設計。

“時間會告訴我們是否有任何制造商認為新指南有幫助并通過這個過程，但我希望它能奏效，因為該國需要一切可能的選擇來實現(xiàn)2030年的無煙目標?！必惔恼f。

封閉霧化系統(tǒng)受青睞

英國醫(yī)學會(BMA)科學委員會主席帕文·庫馬爾夫人表示，通過國家衛(wèi)生服務(NHS)提供電子煙不會成為降低吸煙率的靈丹妙藥，并呼吁政府研究在更廣泛的措施。

“通過資助戒煙倡議和公共衛(wèi)生運動，增加對大型煙草公司的征稅也將確保他們?yōu)樗麄兊漠a(chǎn)品對人們健康造成的危害付出代價?！彼a充道。

一些專家建議，封閉系統(tǒng)，例如一次性電子煙，比開放系統(tǒng)更有可能獲得許可。斯諾登說，這是因為它們劑量更一致，更不容易受到人為錯誤的影響。

貝茨表示同意，他說：MHRA必須同時評估煙具設備和煙液。這有利于密封的一次性裝置和基于換彈的系統(tǒng)。

MHRA的一位發(fā)言人稱，一旦公司提交了營銷授權申請，申請的標準國家時間表是150天，加上公司回答評估期間出現(xiàn)的問題所需的任何時間。然而，他們否認披露監(jiān)管機構是否已經(jīng)開始與制造商進行談判，因為是商業(yè)機密。

這意味著：MHRA更新的電子煙和其他吸入式含尼古丁產(chǎn)品作為藥物的許可指南表明，電子煙的強度和數(shù)量可能會大于目前允許的強度和數(shù)量。

事實上，克萊夫·貝茨說，其中一個好處是歐盟煙草產(chǎn)品指令(TPD)不允許的產(chǎn)品可以通過這條途徑獲得批準，包括尼古丁濃度高于TPD限制20毫克/毫升的產(chǎn)品。

然而，專家表示，遠非某些頭條新聞所暗示的監(jiān)管新穎性，自2013年以來，醫(yī)療許可方法一直是制造商的一種選擇。然而，它仍然昂貴且耗時，希望MHRA可能對流程做了一些改進。