據(jù)外電報道，自電子煙公司開始質(zhì)疑 FDA 的營銷拒絕令（ MDO ）以來，聯(lián)邦法院首次拒絕了一項在審查完成之前暫停 MDO 的動議。

總部位于密歇根州的Breeze Smoke提交了10種預(yù)裝一次性設(shè)備的PMTA，其中含有5%的電子煙油，其中9種是煙草以外的口味。該公司于10月4日向第六巡回上訴法院提交了復(fù)審申請，并于10月13日提出了暫緩執(zhí)行的動議。

上周五，也就是11月12日，一個由三名法官組成的小組以2-1的比分對Breeze Smoke的中止動議作出裁決。

兩名法官一致認(rèn)為，Breeze Smoke在案情上沒有表現(xiàn)出很大的成功可能性。

第三位法官Raymond Kethledge提出異議，引用了第五巡回法院在其決定中止TritonDistribution的理由。

投票否決Breeze Smoke動議的法官無視FDA在否決調(diào)味產(chǎn)品的PMTA方面存在問題的千篇一律的程序。他們指出，在其PMTA指南中，該機構(gòu)并未承諾長期研究以外的證據(jù)足以成功申請，而只是暗示這是可能的。

法官確實承認(rèn)FDA拒絕考慮Breeze Smoke的營銷計劃可能是一個錯誤——這意味著它可能是法院MDO審查的一個因素。

該機構(gòu)在8月宣布，它不會充分考慮缺乏它所說的調(diào)味產(chǎn)品授權(quán)所需的科學(xué)證據(jù)的申請。然而，FDA在發(fā)現(xiàn)缺乏科學(xué)證據(jù)后拒絕全面審查申請的事實并不足以說服法庭小組批準(zhǔn)對Breeze Smoke進(jìn)行中止。

他們寫道：因為Breeze Smoke承擔(dān)著在優(yōu)點上表現(xiàn)出很大成功可能性的負(fù)擔(dān)，而且由于FDA可能正確地得出結(jié)論，BreezeSmoke未能證明其產(chǎn)品充分保護了公眾健康，如上所述，我們?nèi)匀籨enBreeze Smoke的sta動議，即使FDA可能沒有充分考慮Breeze Smoke的營銷計劃。

法院還授予了幾個反電子煙組織——美國兒科學(xué)會、美國癌癥協(xié)會癌癥行動網(wǎng)絡(luò)、美國心臟協(xié)會、美國肺臟協(xié)會、無煙兒童運動、家長反對電子煙電子煙和真相倡議——的許可提交支持FDA的法庭摘要。

MDO現(xiàn)在將由法院進(jìn)行全面審查。但由于其保留被拒絕，Breeze Smoke不能繼續(xù)銷售收到MDO的產(chǎn)品，而不會冒FDA執(zhí)法的風(fēng)險。