2021年11月30日，全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺公開了《電子煙》強制國標(biāo)項目征求意見稿，引發(fā)行業(yè)熱議。由邢晨悅博士領(lǐng)銜的科研團隊對征求意見稿進行了逐一解讀。

1. 應(yīng)使用煙草中的煙堿，純度不低于99%

煙堿就是我們說的尼古丁。目前尼古丁來源分兩種，分別是從煙葉（或其他植物）中提取和化學(xué)合成。尼古丁的提取簡單來說就是利用化學(xué)溶劑將煙葉中已經(jīng)存在的尼古丁提取出來，再進行分離和純化；而合成法主要是用非尼古丁的其他原料進行化學(xué)合成，不需要用到煙葉。

目前國內(nèi)只有少數(shù)企業(yè)有大規(guī)模合成尼古丁的技術(shù)，而在售電子煙中的尼古丁都是來自于煙草提取。從最終尼古丁成品的化學(xué)分析檢測來說，只要純度都達到99%以上，是從哪條路徑生產(chǎn)獲得的，對后續(xù)電子煙成品的區(qū)別影響可忽略不計。

新國標(biāo)明確規(guī)定了尼古丁來源為提取法，而提取法所需煙草原料受嚴格管控，與前幾天出臺的國務(wù)院令中“電子煙參照傳統(tǒng)煙草進行監(jiān)管”的核心思想一致。這條規(guī)定對消費者而言有正面影響，因為對新型煙草的主要原料進行了統(tǒng)一的要求，但它可能成為新型煙草企業(yè)“卡脖子”的問題，對企業(yè)的供應(yīng)鏈及生產(chǎn)成本控制要求提高，上游供應(yīng)鏈管理和生產(chǎn)質(zhì)保體系將成為未來新型煙草企業(yè)的核心競爭力之一。合成尼古丁煙油未來可能更多的應(yīng)用于出口。

2. 允許使用煙堿的苯甲酸鹽、酒石酸鹽、乳酸鹽、乙酰丙酸鹽、蘋果酸鹽和檸檬酸鹽

尼古丁鹽為尼古丁和不同酸結(jié)合所形成的鹽的總稱，國標(biāo)規(guī)定所示的所有鹽表明了煙油中可使用的與尼古丁結(jié)合成鹽的酸來源。由于這些酸本身性質(zhì)和空間結(jié)構(gòu)的不同，其在霧化過程中和尼古丁結(jié)合的能力有所區(qū)別，帶來不一樣的吸入體驗。

作為新型煙草企業(yè)，在國標(biāo)允許的范圍內(nèi)找到合適的酸，以及相應(yīng)的配比對產(chǎn)品的使用體驗來說也是非常關(guān)鍵的。

3. 其他煙草提取物應(yīng)符合煙用香精要求

煙用香精是指用兩種或者兩種以上香料和其他成分調(diào)配而成的香精，用于增強煙草制品風(fēng)格或者改善煙草品質(zhì)。國標(biāo)對煙用香精有一系列質(zhì)量控制指標(biāo)和測試方法。此規(guī)定首先明確了煙草提取物可用于電子煙中，為電子煙對標(biāo)煙草本源口味提供了更多的可能性。

4. 霧化物添加劑不應(yīng)使產(chǎn)品呈現(xiàn)對未成年人有誘導(dǎo)性的特征風(fēng)味

這條提出了煙油技術(shù)發(fā)展的主要需求之一，即去多元口味，讓電子煙對標(biāo)煙草本源口味，從產(chǎn)品本身角度減少潛在吸引未成年人的特征。

5. 霧化物中的煙堿濃度不應(yīng)高于20mg/g，煙堿總量不應(yīng)高于200mg。煙堿釋放量不應(yīng)高于0.2mg/puff

煙堿濃度：此規(guī)定對應(yīng)的電子煙產(chǎn)品尼古丁濃度為2%，低于大多數(shù)市面上在售的煙彈中尼古丁含量，但略高于歐盟標(biāo)準(zhǔn)的1.7%。國標(biāo)規(guī)定出臺后，各廠商都會降低在售煙油的尼古丁含量，可能造成解癮性不足的問題。因此在規(guī)定的尼古丁濃度范圍內(nèi)達到最好的解癮效果將變成廠商的核心競爭力。

煙堿總量：單個煙彈煙堿總量要求不高于200mg。按尼古丁濃度可達的最高數(shù)值20mg/g計算，單個煙彈不高于200mg尼古丁總量，即單個煙彈不能含有多于200/20=10g煙油。按封閉式小煙的一般規(guī)格(1-2g煙油含量)，煙堿總量大大低于國家標(biāo)準(zhǔn)，即使有些品牌后續(xù)計劃推出更大容量的煙彈，總煙堿量也不會超過國家標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，考慮到煙彈可能意外破損導(dǎo)致使用者口腔食道或者其它皮膚區(qū)域被動直接接觸煙油的可能性，200mg總量的限制也能控制使用者單次直接接觸或吞咽尼古丁的量，避免尼古丁中毒。

煙堿釋放量：由于電子煙煙油是經(jīng)過加熱霧化成氣溶膠提供使用者吸入，電子煙的最終終端產(chǎn)品為氣溶膠，煙油中的尼古丁量不能直接對標(biāo)使用者吸入的尼古丁量，因此國標(biāo)也對氣溶膠中的尼古丁含量進行了規(guī)定。所有電子煙產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)國標(biāo)規(guī)定，對產(chǎn)品使用時產(chǎn)生的氣溶膠進行相關(guān)檢測，確認氣溶膠中的尼古丁每口吸入不超過0.2mg，以滿足規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。以最高尼古丁濃度20mg/g以及最高可能霧化效率100%來估計，在國標(biāo)測試參數(shù)每30s一口、每口吸氣55mL的條件下，要求被測產(chǎn)品平均每口霧化煙油不超過10mg。目前常規(guī)封閉式小煙平均每口霧化煙油在3-5mg，因此此項規(guī)定也限制了產(chǎn)品使大功率來提高尼古丁輸送量的可能。

6. 電子煙產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明：a) 霧化物成分清單，按質(zhì)量分數(shù)降序排列，最低至0.1%；b) 霧化物煙堿濃度和煙堿總量，分別以“mg/g”和“mg”表示；c) 電子煙煙液體積或固態(tài)霧化物質(zhì)量，分別以“mL”和“g”表示；d) 電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用標(biāo)志，應(yīng)符合SJ/T 11364規(guī)定；e) 健康警語，應(yīng)符合國家有關(guān)行政主管部門的相關(guān)規(guī)定。

對行業(yè)的包裝和信息披露都有了進一步規(guī)定，行業(yè)透明度增加。對成分清單的標(biāo)識要求對標(biāo)歐盟TPD的要求。

7. 規(guī)定了霧化物添加劑臨時許可使用物質(zhì)

此表規(guī)定了122種霧化物添加劑臨時許可使用物質(zhì)清單以及最大使用量，對添加劑的使用有了明確的規(guī)范。表中添加劑的安全性都已被國內(nèi)外證實，且已廣泛用于食用領(lǐng)域。這些添加劑按種類分可大致可分為天然香料（如檸檬油，玫瑰油和迷迭香油等），合成香料（酯類，醛類，酮類等），提取物（咖啡提取物，可可提取物），用于形成尼古丁鹽的酸類（如2所述）和防腐劑（山梨酸鉀）等，是不同口味電子煙產(chǎn)品的來源。

國標(biāo)中種類和用量的規(guī)定為消費者提供了更多樣化產(chǎn)品的同時，保證了產(chǎn)品的安全性，也同時限制了部分不負責(zé)任的品牌隨意推出零食向口味從而造成對未成年人不必要的吸引的情況，為行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展打下基礎(chǔ)。

8. 對霧化物可能含有或者產(chǎn)生的已知有害物的測試要求的解讀

國標(biāo)規(guī)定了測定電子煙釋放物（氣溶膠）中三種醛類和丁二酮的釋放量以及測定方法。這幾種醛類和丁二酮是已知會造成長期不可逆疾病（如癌癥、爆米花肺）的有害物質(zhì)。國標(biāo)這一規(guī)定對電子煙生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品質(zhì)控提出了要求，不只不能主動添加丁二酮作為人造黃油類口味的調(diào)味劑，更要求對產(chǎn)品霧化溫度有高標(biāo)準(zhǔn)的控制，以防過度加熱煙油產(chǎn)生大量醛類副產(chǎn)物。國標(biāo)出臺后，消費者能對所購產(chǎn)品的品質(zhì)更放心。

9. 電子煙煙具由于電池失效導(dǎo)致內(nèi)部出現(xiàn)壓力時，泄壓方向應(yīng)與抽吸方向相反，吸嘴無破損、位移

在一些極端情況下，電子煙電池有可能會出現(xiàn)失靈、膨脹等等狀況，這時候，使用者的人身安全需要得到保證。因此，新國標(biāo)要求品牌未來在設(shè)計電子煙時，需要重新考慮產(chǎn)品內(nèi)部結(jié)構(gòu)的放置和組裝，在遠離吸嘴的尾部設(shè)置泄壓孔。

10. 電子煙煙具應(yīng)具有防兒童啟動功能和防止意外啟動的保護功能

目前市面上大部分電子煙操作都比較簡單，直接放進嘴里吸入就能啟動，家長不注意時，有可能發(fā)生兒童意外啟動電子煙、誤吸入等等情況。因此，新國標(biāo)要求煙桿增加防止兒童啟動的功能和防止意外啟動的保護功能，比如說：將啟動煙桿的操作步驟設(shè)置得更加復(fù)雜。說明書中也應(yīng)該增加兒童保護功能的相關(guān)說明。

國標(biāo)整體有利于行業(yè)健康發(fā)展，促進電子煙產(chǎn)業(yè)持續(xù)地加大科研投入，履行社會責(zé)任，為行業(yè)健康發(fā)展作出貢獻。與從業(yè)者共勉。