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據(jù)外電報(bào)道,在美國(guó),合成尼古丁的監(jiān)管勢(shì)頭似乎正在增強(qiáng)。
12月15日,國(guó)會(huì)代表Mikie Sherrill提出了一項(xiàng)法案,旨在授予美國(guó)食品和藥物管理局監(jiān)管合成尼古丁產(chǎn)品的權(quán)力,就像它監(jiān)管由煙草制成或衍生的尼古丁產(chǎn)品一樣。
“這項(xiàng)法案將確保所有煙草產(chǎn)品,包括用合成尼古丁制成的產(chǎn)品,都受到FDA的監(jiān)管,以保護(hù)我們社區(qū)中的兒童以及可能尋求使用這些產(chǎn)品的人?!敝x里爾在一份聲明中說(shuō)。
聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FDCA)目前將煙草制品定義為任何由煙草制成或衍生的供人類(lèi)消費(fèi)的產(chǎn)品,包括煙草產(chǎn)品的任何成分、部分或附件。
去年11月,FDA煙草產(chǎn)品中心主任Mitch Zeller建議可以將合成尼古丁視為電子煙的一種成分,這將允許該機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。
FDA還可以尋求將合成尼古丁作為一種藥物進(jìn)行監(jiān)管。FDCA將藥物定義為旨在影響身體結(jié)構(gòu)或任何功能的物品(食品除外)。
1990年代,FDA試圖將尼古丁作為一種藥物,將香煙和無(wú)煙煙草作為藥物輸送裝置進(jìn)行監(jiān)管。在FDA訴Brown&Williamson Tobacco Corp.案中,美國(guó)最高法院認(rèn)定FDA缺乏這樣的權(quán)力。
2009年《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》授予FDA監(jiān)管煙草產(chǎn)品的權(quán)力。如果今天FDA將合成尼古丁作為一種藥物進(jìn)行監(jiān)管,它可能指向國(guó)會(huì)最近的立法,賦予FDA在這個(gè)領(lǐng)域更廣泛的作用。然而,到目前為止,FDA還沒(méi)有采取這種方法。
在一系列營(yíng)銷(xiāo)拒絕令之后,FDA迫使許多含有煙草衍生尼古丁的產(chǎn)品退出市場(chǎng),一些制造商已轉(zhuǎn)向合成尼古丁,以避免該機(jī)構(gòu)嚴(yán)格且成本高昂的上市前審查程序。
針對(duì)此類(lèi)舉動(dòng),立法者已啟動(dòng)調(diào)查并呼吁對(duì)該類(lèi)別進(jìn)行監(jiān)管。11月16日,九名參議員致信FDA,懇請(qǐng)?jiān)摍C(jī)構(gòu)監(jiān)管合成尼古丁產(chǎn)品。
作者表示擔(dān)心,像Puff Bar這樣的電子煙制造商正在轉(zhuǎn)向合成尼古丁,以避開(kāi)FDA的監(jiān)督和上市前審查要求,以繼續(xù)銷(xiāo)售他們的產(chǎn)品——包括調(diào)味產(chǎn)品——他們聲稱對(duì)年輕人很有吸引力。
同一天,北卡羅來(lái)納州總檢察長(zhǎng)對(duì)Puff Bar展開(kāi)調(diào)查。
11月8日,他致函電子煙制造商Puff Bar和Next Generation Labs,要求提供與這些公司合成尼古丁產(chǎn)品的生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)有關(guān)的廣泛記錄。
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