一元復(fù)始，萬象更新。2022年已經(jīng)全新開啟，過去的2021年歷歷在目?，F(xiàn)在我們就來關(guān)注下過去一年國內(nèi)外新型煙草都發(fā)生了哪些大事？

美國FDA發(fā)布PMTA審查進展

2021年國外新型煙草行業(yè)最大的事當(dāng)屬PMTA發(fā)布審查進展。10月中旬，全球第一個通過美國PMTA（煙草產(chǎn)品上市前申請）的霧化電子煙品牌誕生，即英美煙草旗下雷諾煙草（RJ Reynolds）的三款Vuse電子煙產(chǎn)品。美國食品和藥物管理局（FDA）表示，這是其有史以來首次授權(quán)霧化電子煙在美國市場合法銷售。

從現(xiàn)象本身看，FDA接受了高濃度50mg的煙草味尼古丁產(chǎn)品，全面封殺了口味電子煙，至于薄荷醇，還在考量當(dāng)中。此前已獲批PMTA的銷售名單中，最近的更新仍停留在2020年12月7日全球第一大煙草公司菲莫國際的加熱不燃燒產(chǎn)品iQOS。

美國作為全球第一大電子煙消費國，對全球市場的影響仍舊不可小覷，FDA的監(jiān)管動態(tài)也是全球電子煙市場的監(jiān)管風(fēng)向標(biāo)，此次電子煙授權(quán)將對其他國家和地區(qū)的電子煙監(jiān)管起到帶動作用，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)將逐步明晰，霧化電子煙的全球滲透率有望快速提升。

對國內(nèi)行業(yè)來說，中國是電子煙全球最大的生產(chǎn)國、出口國，生產(chǎn)了全球95%以上的電子煙，主要銷往歐美國家。因此，此次霧化電子煙通過PMTA對國內(nèi)霧化行業(yè)來說，無疑是一個積極信號。FDA的PMTA審批帶來電子煙行業(yè)門檻提高，國內(nèi)以思摩爾為代表的專注于出口海外市場的核心供應(yīng)商企業(yè)，將有望明顯受益。

如果要將市場轉(zhuǎn)向海外，國內(nèi)電子煙相關(guān)企業(yè)要面對的形勢就是，PMTA仍然是進入美國市場或仍在美國市場存留的必要條件，而且至少未來十年內(nèi)美國仍是電子煙的主戰(zhàn)場，提早布局PMTA，對國內(nèi)企業(yè)才是萬全之策。

國內(nèi)頒布電子煙管理辦法征求意見稿

而過去一年，國內(nèi)行業(yè)最大事件當(dāng)屬電子煙新監(jiān)管的出臺，即《電子煙管理辦法（征求意見稿）》的出臺。3月22日，工信部網(wǎng)站發(fā)布了公開征求對《關(guān)于修改〈中華人民共和國煙草專賣法實施條例〉的決定（征求意見稿）》的意見，為加強對電子煙等新型煙草制品的監(jiān)管，將在〈中華人民共和國煙草專賣法實施條例〉附則中增加一條，作為第六十五條：電子煙等新型煙草制品參照本條例中關(guān)于卷煙的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。12月2日，國家煙草專賣局頒布《電子煙管理辦法（征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。全國標(biāo)準(zhǔn)公共信息平臺上顯示，《電子煙》國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）進入公開征求意見階段，擬在發(fā)布后3-5個月正式實施。

國內(nèi)電子煙管理政策陸續(xù)出臺，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐步建立，電子煙行業(yè)即將進入有法可依的規(guī)范化發(fā)展階段。小編認(rèn)為，此次管理辦法意見稿的發(fā)布初步劃定了霧化電子煙的生產(chǎn)、銷售和監(jiān)管方向，監(jiān)管落地將有效推高行業(yè)門檻，集中度提升，利好行業(yè)上下游企業(yè)。

數(shù)據(jù)顯示，全球電子煙零售規(guī)模自2016年以來持續(xù)增長，2020年全球電子煙零售規(guī)模達(dá)到453億美元，同比增長28.7%，較2016年增長超1.8倍，預(yù)計2023年全球電子煙零售規(guī)模將達(dá)到867億美元。電子煙在多個國家的滲透率均呈持續(xù)增長態(tài)勢，其中，英國電子煙滲透率2020年達(dá)到51.8%，中國電子煙滲透率也從2013年的0.1%提升至2021年的2.2%。

世界各國加強電子煙監(jiān)管 保護未成年是焦點

世界各國電子煙管理制度有所差異，但是未成年人保護是電子煙管制的共同焦點。作為嚴(yán)格限定使用者為成年人的癮品，各個國家都針對電子煙管理出臺了相應(yīng)政策制度。英國政府2021年將電子煙作為處方藥幫助煙民戒煙；美國FDA規(guī)定上市的電子煙必須提交PMTA審查申請。

中國也頒布多項專門規(guī)定禁止向未成年人銷售電子煙，2018年8月，國家市場監(jiān)督管理總局和國家煙草專賣局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于禁止向未成年人出售電子煙的通告》，2019年11月，《關(guān)于進一步保護未成年人免受電子煙侵害的通告》發(fā)布，要求各類市場主體不得向未成年人銷售電子煙，同時將電子煙從網(wǎng)絡(luò)銷售渠道下架。2020年10月，新《未成年人保護法》公布，明確提到任何人以任何形式向未成年人銷售電子煙均屬于違法行為。

在電子煙行業(yè)規(guī)范方面，2021年9月28日，中國電子煙商會電子煙行業(yè)委員會正式發(fā)布了《霧化電子煙裝置通用技術(shù)規(guī)范》和《電子霧化液安全技術(shù)規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)，為電子煙質(zhì)量把控提供了參考依據(jù)。電子煙研究范圍和深度不斷擴展，電子煙行業(yè)快速發(fā)展的同時，相關(guān)研究數(shù)量也不斷增多。從電子煙的戒煙效果，到不良反應(yīng)，再到電子煙流行病學(xué)和管理學(xué)研究，關(guān)于電子煙的研究議題正在逐步延伸和擴展。數(shù)據(jù)顯示，2020-2021年，我國核心期刊共收錄關(guān)鍵詞為“電子煙”的文獻49篇。研究主題各有不同。

艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2021年中國電子煙市場規(guī)模已達(dá)到1160.0億元人民幣，預(yù)計2023年中國電子煙市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到2952.7億元人民幣。在政府部門、協(xié)會、企業(yè)多重主體的共同努力下，中國電子煙行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系正在逐步建立完善，電子煙的規(guī)范化發(fā)展值得期待。