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2月15日,美國(guó)參議院以50票贊成對(duì)46票反對(duì)的微弱優(yōu)勢(shì)通過了羅伯特·卡利夫(Robert Califf)成為為美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的下一任專員。
羅伯特·卡利夫(Robert Califf)
作為現(xiàn)代理專員珍妮特·伍德科克的繼任者,羅伯特·卡利夫是一名心臟病方面的專家,曾在奧巴馬總統(tǒng)任期下的政府中擔(dān)任過FDA專員。這次在參議院的兩黨投票中有,伯特·卡利夫獲得了六名共和黨人的支持,以及四名民主黨人的反對(duì)。
包括美國(guó)國(guó)會(huì)歷史上任職時(shí)間最長(zhǎng)的獨(dú)立人士伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)在內(nèi)的許多參議員都表示反對(duì)卡利夫的任命,理由是他與制藥業(yè)有關(guān)聯(lián)。
伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)
桑德斯在公開聲明中表示,“在FDA委員的歷史中,有9人卸任后在制藥行業(yè)工作,或在處方藥公司的董事會(huì)任職,這令人震驚!然而,卡利夫博士也并未例外,2017年離開FDA后,他從默克、百健、禮來等公司都獲得過咨詢費(fèi)。根據(jù)財(cái)務(wù)披露表,卡利夫擁有高達(dá)800萬美元的大型制藥公司股票。大型制藥公司正是利用這種密切關(guān)系來監(jiān)管FDA,而不是由FDA監(jiān)管它們?!?/p>
外界認(rèn)為,在目前疫情大流行的嚴(yán)峻形勢(shì)下,FDA將有很多問題亟待處理,而關(guān)于尼古丁方面,卡利夫不僅要監(jiān)管現(xiàn)行計(jì)劃的執(zhí)行,如可能會(huì)禁止銷售薄荷香煙和試圖降低香煙中的尼古丁含量,同時(shí)也要面對(duì)FDA下轄的煙草產(chǎn)品中心(CTP)仍在審查的數(shù)千個(gè)未處理完的PMTA申請(qǐng)。
米奇?澤勒(Mitch Zeller)
尤其是PMTA申請(qǐng)這一部分更令FDA頭疼,目前已經(jīng)有多個(gè)申請(qǐng)被拒的品牌對(duì)FDA提起了訴訟,在此期間,擔(dān)任CTP董事近十年的米奇?澤勒(Mitch Zeller)宣布,他將于今年4月退休。伍德考克在擔(dān)任代理專員期間,因在解決青少年電子煙使用率方面做得不夠而受到批評(píng),而這次的卸任,也勢(shì)必給即將繼任的伍德考克造成一個(gè)重大的困擾。
與此同時(shí),電子煙行業(yè)也對(duì)卡利夫的任命并不太樂觀,擔(dān)心卡利夫會(huì)繼承伍德考克的政策并加大監(jiān)管力度。電子煙業(yè)內(nèi)人士表示:“FDA已經(jīng)變得極端政治化,卡利夫的微弱支持率清楚地表明,他在任何事情上都沒有政策授權(quán)。作為一個(gè)在PMTA訴訟中陷入困境的機(jī)構(gòu),始終不愿意承認(rèn)他們對(duì)蒸汽行業(yè)的監(jiān)管出現(xiàn)了嚴(yán)重的偏差,政府需要徹底重新審視FDA在科學(xué)和數(shù)據(jù)方面的做法。
但無論怎樣,羅伯特·卡利夫依然成為了繼任者,未來將掌管FDA,這是目前無法改變的事實(shí)。
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